Отличаются ли спорадические формы колоректального рака у молодых от пожилых?
31 октября 2022 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital
В этом исследовании исследователи сравнили и оценили клинико-патологические и онкологические характеристики спорадического колоректального рака (КРР) у молодых людей без генетических мутаций, связанных с наследственным синдромом КРР, и спорадическим КРР у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Неоднозначность результатов нескольких предыдущих исследований может быть связана с разницей в возрасте исследуемой популяции, yCRC и eCRC.
Семейный анамнез CRC и рака из-за болезни Крона или язвенного колита также не исключался в таких предыдущих исследованиях.
Что наиболее важно, эти исследования не исключали риск наследственного рака при генетическом тестировании yCRC.
Поскольку наследственный КРР встречается примерно у 34% лиц моложе 35 лет, необходимо исключить его для точного сравнения клинико-патологических характеристик спорадического рака, развившегося при рКРР и рКРР.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1599
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Три третичные специализированные больницы с января 2010 г. по декабрь 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденные случаи аденокарциномы толстой и прямой кишки
- Возраст на момент постановки диагноза должен быть ≤ 40 лет (для рКРР) или ≥ 70 лет (для рКРР).
- Генетическое тестирование, подтверждающее ненаследственный рак.
Критерий исключения:
- Воспалительное заболевание кишечника
- Семейная история CRC
- История других видов рака
- Перенес любую экстренную операцию или паллиативную операцию
- Амстердамские критерии при мутациях в генах, ассоциированных с APC, MLH1, MSH2, MSH6
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
молодой колоректальный рак (yCRC)
|
|
пожилой колоректальный рак (eCRC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий результат выживаемости при молодом колоректальном раке (yCRC) и пожилом колоректальном раке (eCRC)
Временное ограничение: ОВ определяли как период времени от даты операции до даты смерти или последнего наблюдения до 3 лет.
|
3-летняя общая выживаемость (ОВ) при рКРР и рКРР
|
ОВ определяли как период времени от даты операции до даты смерти или последнего наблюдения до 3 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфические для рака результаты выживаемости при колоректальном раке молодого возраста (yCRC) и пожилом колоректальном раке (eCRC)
Временное ограничение: CSS определяли как период времени от даты операции до даты смерти от КРР до 3 лет.
|
Трехлетняя канцер-специфическая выживаемость (CSS) при рКРР и рКРР
|
CSS определяли как период времени от даты операции до даты смерти от КРР до 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- B-2011/651-103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .