Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skiljer sig sporadisk kolorektal cancer hos unga från äldre?

31 oktober 2022 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital
I denna studie jämförde och utvärderade utredarna de klinisk-patologiska och onkologiska egenskaperna hos sporadisk kolorektal cancer (CRC) hos unga vuxna utan genetiska mutationer associerade med ärftligt CRC-syndrom och sporadisk CRC hos äldre individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Otydligheten i resultaten bland flera tidigare studier kan bero på skillnaden i åldern på studiepopulationen, yCRC och eCRC. Familjehistoria av CRC och cancer på grund av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit uteslöts inte heller i sådana tidigare studier. Viktigast av allt, dessa studier uteslöt inte risken för ärftlig cancer genom genetisk testning i yCRC. Eftersom ärftlig CRC står för cirka 34% av de under 35 år, är det nödvändigt att utesluta det för att exakt jämföra de klinisk-patologiska egenskaperna hos sporadisk cancer utvecklad i yCRC och eCRC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1599

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre remisssjukhus mellan januari 2010 och december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftade fall av adenokarcinom i tjocktarmen och ändtarmen
  • Åldern vid diagnostillfället bör vara ≤ 40 år (för yCRC) eller ≥ 70 år (för eCRC)
  • Genetisk testning bekräftar icke-ärftlig cancer.

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • En familjehistoria av CRC
  • En historia av andra cancerformer
  • Genomgick någon akut operation eller palliativ operation
  • Amsterdamkriterierna med mutationer i gener associerade med APC, MLH1, MSH2, MSH6

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ung kolorektal cancer (yCRC)
  1. histologiskt bekräftade fall av adenokarcinom i tjocktarmen och ändtarmen
  2. åldern vid diagnostillfället bör vara ≤ 40 år
äldre kolorektal cancer (eCRC)
  1. histologiskt bekräftade fall av adenokarcinom i tjocktarmen och ändtarmen
  2. åldern vid diagnostillfället bör vara ≥ 70 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt överlevnadsresultat vid unga kolorektal cancer (yCRC) och äldre kolorektal cancer (eCRC)
Tidsram: OS definierades som tidsperioden från operationsdatum till dödsdatum eller senaste uppföljning upp till 3 år
Den 3-åriga totala överlevnaden (OS) i yCRC och eCRC
OS definierades som tidsperioden från operationsdatum till dödsdatum eller senaste uppföljning upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerspecifikt överlevnadsresultat vid unga kolorektal cancer (yCRC) och äldre kolorektal cancer (eCRC)
Tidsram: CSS definierades som tidsperioden från operationsdatum till dödsdatum från CRC upp till 3 år
Den 3-åriga cancerspecifika överlevnaden (CSS) i yCRC och eCRC
CSS definierades som tidsperioden från operationsdatum till dödsdatum från CRC upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Duck-Woo Kim, MD PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

1 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-2011/651-103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera