Resultados clínicos de las terapias 3L+ entre pacientes con leucemia mieloide crónica y aquellos con mutación T315I

Criterios de inclusión:

Selección de médico

Los médicos eran elegibles para participar en el estudio si cumplían con todos los siguientes criterios:

• Capacitación en subespecialidad médica completa
• Hematología, oncología médica o cualquier otra subespecialidad oncológica notificada como subespecialidad médica principal
• Fueron responsables de las decisiones de tratamiento y seguimiento de ≥ 1 paciente adulto con LMC Ph+ en PC que recibió un 3L o aquellos con la mutación T315I desde enero de 2013 (fecha a partir de la cual la respuesta de monitoreo molecular en la Escala Internacional (IS) se convirtió en una más procedimiento estándar/comúnmente disponible
• Tuvo acceso a los resultados del monitoreo molecular informados en el IS, y con un nivel de sensibilidad de precisión para la respuesta molecular de MR3 (BCR ABL1/ABL1 ≤ 0,1 % o reducción de 3 log) o mejor

Selección de pacientes Se indicó a los médicos participantes que proporcionaran información sobre los pacientes que se incluyeron en las siguientes cohortes separadas. Cada médico participante aportó hasta 5 historias clínicas de pacientes de cada cohorte.

Para la cohorte 3L:

• Pacientes adultos diagnosticados con Ph+ CML-CP que iniciaron una terapia de 1 L, cambiaron a una terapia de 2 L e iniciaron una terapia de 3 L para CML-CP
• Todas las líneas de terapia (TKI u otros tratamientos para la LMC) recibidas fuera de un entorno de ensayo clínico intervencionista
• La terapia con 3L se inició el 1 de enero de 2013 o después (cuando el monitoreo molecular se convirtió en una práctica común en el monitoreo de la CML) y no más tarde del 30 de noviembre de 2018, para tener un mínimo de 2 años de seguimiento después del inicio de la terapia, excepto si el paciente murio antes

Para la cohorte T315I:

• Pacientes adultos diagnosticados con LMC-PC Ph+ que iniciaron ≥ 1 línea de terapia para LMC-PC Ph+ y se identificó la mutación T315I
• Todas las líneas de terapia (TKI u otros tratamientos para la LMC) recibidas fuera de un entorno de ensayo clínico intervencionista
• La línea de terapia identificada como la línea de interés T315I se inició el 1 de enero de 2013 o después, y a más tardar el 30 de noviembre de 2018, para tener un mínimo de 2 años de seguimiento después del inicio de la terapia, excepto si el paciente murió antes.

Para ambas cohortes:

• Pacientes con Ph+ CML-CP para quienes el médico tenía información completa sobre la atención relacionada con CML desde el diagnóstico de CML y durante ≥ 2 años después del inicio de la línea de terapia de interés (es decir, 3L o línea de terapia identificada como la línea de interés T315I ), a menos que el paciente haya muerto antes. La información completa incluía: tratamientos para la LMC, duración del tratamiento, laboratorio de rutina (p. ej., hemograma completo [CBC], BCR-ABL), estado de la LMC (p. ej., puntuación de riesgo SOKAL, CP/fase acelerada [AP]/crisis blástica [BC]) , medicamentos y estado clínico (p. ej., antecedentes, examen físico)
• El médico tuvo acceso a los resultados del monitoreo molecular informados en el IS desde el inicio de la línea de terapia de interés y con un nivel de sensibilidad de precisión para la respuesta molecular de MR3 (BCR-ABL1/ABL1≤0.1% o reducción de 3 log) o mejor Cabe señalar que las cohortes no se excluyeron mutuamente, de modo que los pacientes incluidos en la cohorte 3L con mutación T315I se incluyeron en la cohorte T315I. A partir de entonces, hubo un sobremuestreo de pacientes con mutación T315I. Los pacientes de la cohorte T315I del sobremuestreo con 3L no se incluyeron en la cohorte 3L.

Criterio de exclusión:

- Se excluyeron los médicos y pacientes que no cumplieron con los criterios de inclusión del estudio detallados anteriormente.