Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne terapii 3L+ wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową oraz z mutacją T315I

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Ocena rzeczywistych wyników klinicznych terapii 3L+ wśród pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową i z mutacją T315I w Stanach Zjednoczonych (badanie ARC)

Badanie było retrospektywnym, nieinterwencyjnym przeglądem kart pacjentów i wykorzystało panel onkologów/hematologów ze Stanów Zjednoczonych w celu zebrania rzeczywistych wyników klinicznych pacjentów z CML-CP w 3L+ i tych z mutacją T315I.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało dwie odrębne kohorty pacjentów z CML-CP; to jest pacjentów z CML-CP, którzy zainicjowali 3L dla CML-CP (tj. kohorta 3L) i pacjentów z CML-CP z mutacją T315I (tj. kohorta T315I).

Projekt badania do analiz kohorty 3L:

  • Data indeksu: data rozpoczęcia terapii 3L dla CML-CP
  • Okres badania: okres ≥ 24 miesięcy od daty indeksu, chyba że pacjent zmarł wcześniej
  • Charakterystykę pacjentów mierzono w momencie rozpoznania CML iw dniu indeksu
  • Wyniki kliniczne będące przedmiotem zainteresowania mierzono w okresie badania

Projekt badania do analiz kohorty T315I:

  • Data indeksu: data rozpoczęcia linii terapii zidentyfikowanej jako linia zainteresowania T315I (tj. identyfikacja mutacji T315I przed rozpoczęciem lub w trakcie linii terapii)
  • Okres badania: okres ≥ 24 miesięcy od daty indeksu, chyba że pacjent zmarł wcześniej
  • Charakterystykę pacjentów mierzono w momencie rozpoznania CML iw dniu indeksu.
  • Wyniki kliniczne będące przedmiotem zainteresowania mierzono w okresie badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową i ci z mutacją T315I w Stanach Zjednoczonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wybór lekarza

Lekarze byli uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli spełnili wszystkie poniższe kryteria:

  • Ukończona specjalizacja medyczna
  • Zgłoszona hematologia, onkologia medyczna lub inne podspecjalizacje onkologiczne jako podstawowa podspecjalizacja medyczna
  • Byli odpowiedzialni za decyzje dotyczące leczenia i obserwację ≥ 1 dorosłego pacjenta z Ph+ CML-CP, który otrzymał 3L lub z mutacją T315I od stycznia 2013 r. (data, od której odpowiedź monitorowania molekularnego w skali międzynarodowej (IS) stała się bardziej procedura standardowa/powszechnie dostępna
  • Miał dostęp do wyników monitorowania molekularnego zgłaszanych w IS oraz poziom czułości i precyzji dla odpowiedzi molekularnej MR3 (BCR ABL1/ABL1 ≤ 0,1% lub redukcja o 3 log) lub lepszy

Selekcja pacjentów Uczestniczącym lekarzom polecono dostarczenie informacji o pacjentach, którzy zostali włączeni do następujących oddzielnych kohort. Każdy uczestniczący lekarz dostarczył do 5 kart medycznych pacjentów z każdej kohorty.

Dla kohorty 3L:

  • Dorośli pacjenci z rozpoznaniem Ph+ CML-CP, którzy rozpoczęli terapię 1L, przeszli na terapię 2L i rozpoczęli terapię 3L CML-CP
  • Wszystkie linie terapii (TKI lub inne metody leczenia CML) stosowane poza interwencyjnymi badaniami klinicznymi
  • Terapię 3L rozpoczęto 1 stycznia 2013 r. lub później (kiedy monitorowanie molekularne stało się powszechną praktyką w monitorowaniu CML) i nie później niż 30 listopada 2018 r., aby mieć co najmniej 2 lata obserwacji po rozpoczęciu terapii, chyba że pacjent zmarł wcześniej

Dla kohorty T315I:

  • Zidentyfikowano dorosłych pacjentów z rozpoznaniem Ph+ CML-CP, którzy rozpoczęli ≥ 1 linię leczenia z powodu Ph+ CML-CP i mutacji T315I
  • Wszystkie linie terapii (TKI lub inne metody leczenia CML) stosowane poza interwencyjnymi badaniami klinicznymi
  • Linia terapii zidentyfikowana jako linia zainteresowania T315I została rozpoczęta 1 stycznia 2013 r. lub później i nie później niż 30 listopada 2018 r., z co najmniej 2-letnią obserwacją po rozpoczęciu terapii, z wyjątkiem sytuacji, gdy pacjent zmarł przed

Dla obu kohort:

  • Pacjenci z CML-CP Ph+, u których lekarz miał pełne informacje na temat opieki związanej z CML od momentu rozpoznania CML i przez ≥ 2 lata po rozpoczęciu interesującej linii leczenia (tj. 3L lub linii terapii określonej jako linia zainteresowania T315I ), chyba że pacjent zmarł wcześniej. Pełne informacje obejmowały: leczenie CML, czas trwania leczenia, rutynowe badania laboratoryjne (np. morfologia krwi (CBC), BCR-ABL), status CML (np. ocena ryzyka SOKAL, CP/faza akceleracji (AP)/kryzys blastyczny (BC)) , leki i stan kliniczny (np. historia, badanie fizykalne)
  • Lekarz miał dostęp do wyników monitorowania molekularnego zgłaszanych w IS od rozpoczęcia linii leczenia będącej przedmiotem zainteresowania oraz z poziomem czułości i precyzji dla odpowiedzi molekularnej MR3 (BCR-ABL1/ABL1≤0,1% lub redukcja o 3 log) lub lepszy Warto zauważyć, że kohorty nie wykluczały się wzajemnie, tak że pacjenci włączeni do kohorty 3L z mutacją T315I zostali włączeni do kohorty T315I. Następnie przeprowadzono nadpróbkowanie pacjentów z mutacją T315I. Pacjenci z kohorty T315I z nadpróbkowania z 3L nie zostali włączeni do kohorty 3L.

Kryteria wyłączenia:

- Lekarze i pacjenci, którzy nie spełniali opisanych powyżej kryteriów włączenia do badania, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta trzeciej linii (3L).
pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową - faza przewlekła (CML-CP), którzy rozpoczęli 3L z powodu CML-CP
Kohorta T315I
pacjentów z CML-CP z mutacją T315I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba linii terapii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów z całkowitą liczbą linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: Zastosowane leczenie
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: Rok kalendarzowy rozpoczęcia linii leczenia
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Czas trwania linii terapii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów z najczęstszymi sekwencjami leczenia od pierwszej do trzeciej linii terapii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, którzy zmarli po rozpoczęciu terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których nastąpiła progresja do AP/BC po rozpoczęciu terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których wykonano HSCT po rozpoczęciu terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi po poddaniu się HSCT3
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, którzy w dniu zbierania danych nadal byli na terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena wzorców leczenia u pacjentów z CML-CP, którzy byli wcześniej leczeni TKI lub innymi metodami leczenia CML i mieli nawrót choroby/oporności na leczenie/nietolerancji/mieli inne powody do zmiany leczenia CML
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź molekularną podczas terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii CML stosowanych w warunkach 3L+ u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź cytogenną podczas terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii CML stosowanych w warunkach 3L+ u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź hematologiczną podczas terapii trzeciej linii
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii CML stosowanych w warunkach 3L+ u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź molekularną podczas linii leczenia określonej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii stosowanych w linii terapii określonej jako linia zainteresowania T315I u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź cytogenną podczas linii leczenia określonej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii stosowanych w linii terapii określonej jako linia zainteresowania T315I u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź hematologiczną podczas linii leczenia określonej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena skuteczności TKI i innych terapii stosowanych w linii terapii określonej jako linia zainteresowania T315I u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba linii terapii w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: Całkowita liczba linii w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: Linia zidentyfikowana jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: leczenie otrzymane w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów: Rok kalendarzowy rozpoczęcia linii leczenia w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Czas trwania linii leczenia w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Najczęstsze sekwencje leczenia w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, którzy zmarli po zainicjowaniu linii zidentyfikowanej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których nastąpiła progresja do AP/BC po rozpoczęciu linii zidentyfikowanej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których wykonano HSCT po zainicjowaniu linii zidentyfikowanej jako linia zainteresowania T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi po poddaniu się HSCT
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów, którzy nadal byli na linii zidentyfikowanej jako linia zainteresowania T315I na dzień zbierania danych
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena schematów leczenia pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów z oznaczeniem BCR-ABL w kohorcie 3L
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Aby ocenić rzeczywistą częstotliwość wykonywania testów BCR-ABL zgodnie z najnowszymi wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w placówkach 3L u pacjentów z CML-CP
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Liczba pacjentów z oznaczeniem BCR-ABL w kohorcie T315I
Ramy czasowe: przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)
Ocena rzeczywistej częstotliwości wykonywania testów BCR-ABL zgodnie z najnowszymi wytycznymi NCCN u pacjentów z CML-CP z mutacją T315I
przez cały okres studiów, około 5 lat (od 1 stycznia 2013 r. i nie później niż do 30 listopada 2018 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CABL001AUS09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj