Kliniske resultater av 3L+ terapier blant pasienter med kronisk myeloid leukemi og de med T315I-mutasjon

Inklusjonskriterier:

Valg av lege

Leger var kvalifisert til å delta i studien hvis de oppfylte alle følgende kriterier:

• Fullført medisinsk subspesialitetsopplæring
• Rapportert hematologi, medisinsk onkologi eller andre onkologiske subspesialiteter som primær medisinsk subspesialitet
• Var ansvarlig for behandlingsbeslutninger og oppfølging for ≥ 1 voksen pasient med Ph+ CML-CP som fikk en 3L eller de med T315I-mutasjonen siden januar 2013 (datoen fra da molekylær overvåkingsrespons på International Scale (IS) ble en mer standard prosedyre/alminnelig tilgjengelig
• Hadde tilgang til molekylære overvåkingsresultater rapportert på IS, og med et sensitivitetsnivå av presisjon for molekylær respons av MR3 (BCR ABL1/ABL1 ≤ 0,1 % eller 3-log reduksjon) eller bedre

Pasientvalg Deltakende leger ble bedt om å gi informasjon om pasienter som ble inkludert i følgende separate kohorter. Hver deltakende lege bidro med opptil 5 medisinske pasientdiagrammer fra hver kohort.

For 3L-kohorten:

• Voksne pasienter diagnostisert med Ph+ CML-CP som startet en 1L-behandling, byttet til en 2L-behandling og startet en 3L-behandling for CML-CP
• Alle behandlingslinjer (TKI eller andre CML-behandlinger) mottatt utenfor en intervensjonell klinisk utprøving
• 3L-behandling ble påbegynt 1. januar 2013 eller senere (da molekylær overvåking ble en vanlig praksis innen KML-overvåking) og senest 30. november 2018 for å ha minimum 2 års oppfølging etter behandlingsstart, unntatt hvis pasienten døde før

For T315I-kohorten:

• Voksne pasienter diagnostisert med Ph+ CML-CP som startet ≥ 1 behandlingslinje for Ph+ CML-CP og T315I mutasjon ble identifisert
• Alle behandlingslinjer (TKI eller andre CML-behandlinger) mottatt utenfor en intervensjonell klinisk utprøving
• Behandlingslinje identifisert som interesselinjen T315I ble påbegynt på eller etter 1. januar 2013, og ikke senere enn 30. november 2018, for å ha minimum 2 års oppfølging etter terapistart, bortsett fra hvis pasienten døde før

For begge årskullene:

• Pasienter med Ph+ CML-CP som legen hadde fullstendig informasjon om KML-relatert behandling for fra KML-diagnose og i ≥ 2 år etter oppstart av terapilinje av interesse (dvs. 3L eller terapilinje identifisert som T315I-linjen av interesse ), med mindre pasienten døde før. Fullstendig informasjon inkludert: KML-behandlinger, behandlingsvarighet, rutinelaboratorium (f.eks. fullstendig blodtelling (CBC), BCR-ABL), KML-status (f.eks. SOKAL-risikoscore, CP/akselerert fase (AP)/blastkrise (BC)) , medisiner og klinisk status (f.eks. historie, fysisk undersøkelse)
• Legen hadde tilgang til molekylære overvåkingsresultater rapportert på IS fra initiering av terapilinjen av interesse og med et sensitivitetsnivå av presisjon for molekylær respons av MR3 (BCR-ABL1/ABL1≤0,1 % eller 3-log reduksjon) eller bedre Merk at kohortene ikke var gjensidig utelukkende, slik at pasienter inkludert i 3L-kohorten med T315I-mutasjon ble inkludert i T315I-kohorten. Deretter var det en oversampling av pasienter med T315I-mutasjon. Pasienter fra T315I-kohorten fra oversamplingen med 3L ble ikke inkludert i 3L-kohorten.

Ekskluderingskriterier:

- Leger og pasienter som ikke oppfylte studiens inklusjonskriterier beskrevet ovenfor, ble ekskludert.