Klinische resultaten van 3L+ therapieën bij patiënten met chronische myeloïde leukemie en patiënten met T315I-mutatie

Inclusiecriteria:

Arts selectie

Artsen kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan alle volgende criteria voldeden:

• Afgeronde opleiding medische specialisatie
• Gerapporteerde hematologie, medische oncologie of een andere oncologische subspecialiteit als de primaire medische subspecialiteit
• Waren verantwoordelijk voor behandelbeslissingen en follow-up voor ≥ 1 volwassen patiënt met Ph+ CML-CP die een 3L of die met de T315I-mutatie ontvingen sinds januari 2013 (de datum waarop moleculaire monitoringrespons op de internationale schaal (IS) een meer standaardprocedure/algemeen verkrijgbaar
• Had toegang tot resultaten van moleculaire monitoring gerapporteerd op de IS, en met een gevoeligheidsniveau van precisie voor moleculaire respons van MR3 (BCR ABL1/ABL1 ≤ 0,1% of 3-log reductie) of beter

Patiëntselectie Deelnemende artsen kregen de opdracht om informatie te verstrekken over patiënten die in de volgende afzonderlijke cohorten waren opgenomen. Elke deelnemende arts heeft tot 5 medische patiëntendossiers van elk cohort bijgedragen.

Voor het 3L-cohort:

• Volwassen patiënten met de diagnose Ph+ CML-CP die een 1L-therapie startten, overstapten op een 2L-therapie en een 3L-therapie voor CML-CP startten
• Alle therapielijnen (TKI's of andere CML-behandelingen) ontvangen buiten een interventionele klinische proefomgeving
• 3L-therapie is gestart op of na 1 januari 2013 (toen moleculaire monitoring een gangbare praktijk werd bij CML-monitoring) en niet later dan 30 november 2018, met een follow-up van minimaal 2 jaar na aanvang van de therapie, behalve als de patiënt is eerder overleden

Voor het T315I-cohort:

• Volwassen patiënten gediagnosticeerd met Ph+ CML-CP die ≥ 1 therapielijn startten voor Ph+ CML-CP en T315I-mutatie werd geïdentificeerd
• Alle therapielijnen (TKI's of andere CML-behandelingen) ontvangen buiten een interventionele klinische proefomgeving
• Therapielijn geïdentificeerd als de T315I-lijn van interesse werd gestart op of na 1 januari 2013 en niet later dan 30 november 2018, om minimaal 2 jaar follow-up te hebben na de start van de therapie, behalve als de patiënt eerder stierf

Voor beide cohorten:

• Patiënten met Ph+ CML-CP voor wie de arts volledige informatie had over de CML-gerelateerde zorg vanaf de CML-diagnose en gedurende ≥ 2 jaar na de start van de relevante therapielijn (d.w.z. 3L of therapielijn geïdentificeerd als de T315I-lijn van interesse ), tenzij de patiënt eerder is overleden. Inclusief volledige informatie: CML-behandelingen, behandelingsduur, routinelaboratorium (bijv. volledig bloedbeeld (CBC), BCR-ABL), CML-status (bijv. SOKAL-risicoscore, CP/acceleratiefase (AP)/ blastaire crisis (BC)) , medicijnen en klinische status (bijv. anamnese, lichamelijk onderzoek)
• De arts had toegang tot moleculaire monitoringresultaten gerapporteerd op de IS vanaf de start van de betreffende therapielijn en met een gevoeligheidsniveau van precisie voor moleculaire respons van MR3 (BCR-ABL1/ABL1≤0,1% of 3-log reductie) of beter Merk op dat de cohorten elkaar niet uitsloten, zodat patiënten die waren opgenomen in het 3L-cohort met T315I-mutatie, werden opgenomen in het T315I-cohort. Daarna was er een overbemonstering van patiënten met T315I-mutatie. Patiënten uit het T315I-cohort uit de oversampling met een 3L werden niet opgenomen in het 3L-cohort.

Uitsluitingscriteria:

- Artsen en patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek zoals hierboven vermeld, werden uitgesloten.