Ensayo sobre la eficacia del entrenamiento de atención plena para fumadores (MTS)
Ensayo aleatorizado de fase 2 sobre la eficacia del entrenamiento en atención plena para fumadores, una nueva intervención diseñada para ayudar a los fumadores a dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio MTS se financia a través de una subvención de capacitación NIH K23 de cinco años. El estudio sigue un diseño controlado aleatorio con N = 240. Tanto el grupo de estudio como el grupo de control se inscribirán en la Línea para dejar de fumar de Wisconsin, recibirán cuatro semanas de parches de nicotina y recibirán asesoramiento telefónico a través de la Línea para dejar de fumar. El grupo de control n = 120 recibirá la intervención Quit Line sola, mientras que el grupo de estudio n = 120 recibirá la intervención Quit Line más la intervención de entrenamiento de atención plena para fumadores (MTS).
Mindfulness Training for Smokers proporciona 4 semanas de instrucción de meditación de atención plena seguidas de la entrada en un grupo de meditación MTS. El tiempo total del estudio, incluido el reclutamiento, la intervención y el seguimiento de los participantes para N = 240, será de cuatro años. El estudio reclutará sujetos de la región del condado de Dane a través de la Facultad de Medicina y el Centro de Salud Pública para la Investigación e Intervención del Tabaco de la Universidad de Wisconsin (UW-CRTI). La contratación se realizará a través de los anuncios de radio y televisión (anexo). Además, el sitio web de Wisconsin Quit Line proporcionará un enlace al estudio de MTS. Con este enlace, los asesores de las líneas telefónicas de ayuda tendrán una breve descripción del estudio (consulte el apéndice) y brindarán información de contacto para el estudio. Finalmente, el sitio web de MTS (url: www.sittoquit.org) proporcionará información introductoria básica disponible para el público en general.
La hipótesis principal del estudio es que MTS más Quit Line conducirá a tasas significativamente más altas de abandono del hábito de fumar a los 6 meses que el uso de Quit Line solo. La hipótesis secundaria es que el grupo de estudio en comparación con los controles mostrará diferencias significativas en los resultados de los cuestionarios que evalúan la angustia, la depresión, la ansiedad, el control atencional, la atención plena y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más;
- Los participantes deben expresar una motivación "alta" para dejar de fumar
- Los participantes deben manifestar su voluntad de asistir a "todas" las reuniones durante 2 meses.
- Fuma 5 o más cigarrillos por día.
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de uso de alcohol de 4 tragos o más por noche en 4 o más noches por semana.
- Autoinforme de consumo de tabaco de mascar, rapé o puros en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Salir de la línea solamente
Los participantes de control llamarán a la línea de intervención para dejar de fumar de Wisconsin, que incluye asesoramiento telefónico, materiales para dejar de fumar y 4 semanas de parches de nicotina.
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La intervención de la línea telefónica para dejar de fumar incluye asesoramiento telefónico, materiales para dejar de fumar y 4 semanas de parches de nicotina.
Otros nombres:
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Comparador activo: Quit Line más MTS
Los participantes en el grupo de estudio recibirán la intervención Quit Line (hablar con un consejero de Quit Line, recibir materiales para dejar de fumar y obtener 4 semanas de parches de nicotina) y también recibirán 4 semanas de capacitación en meditación de atención plena a través de la intervención de atención plena para fumadores.
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Esto proporciona la intervención de la línea telefónica de ayuda más la Intervención de atención plena para fumadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses después del día de dejar de fumar
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La abstinencia de fumar se mide mediante la prueba de aliento con monóxido de carbono en los sujetos del grupo de control frente al grupo de estudio seis meses después del día en que dejaron de fumar.
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6 meses después del día de dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las medidas autoinformadas de depresión, ansiedad y estrés en los sujetos del estudio frente a los controles
Periodo de tiempo: 6 meses después del día de dejar de fumar
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6 meses después del día de dejar de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Goldberg SB, Anderson MC, Manley AR, Smith SS, Baker TB. Randomized trial on mindfulness training for smokers targeted to a disadvantaged population. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):571-85. doi: 10.3109/10826084.2013.770025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2009-0039
- 1K23DA022471-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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