- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659108
iGOGO - Evaluación de la habilidad de RCP, la voluntad y el DEA público en legos: un estudio de cohorte
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es un importante problema de salud pública.
El Hospital Conmemorativo Chang Gung, un centro médico afiliado a la universidad en la ciudad de Taoyuan, en el norte de Taiwán, cooperó activamente con la política del gobierno con la donación e implementación de 250 desfibriladores externos automáticos (DEA) en muchos lugares públicos durante el período de 2012 a 2014.
Además, se proporcionaron cerca de 200 cursos de educación y capacitación de ciudadanos en primeros auxilios en el primer programa y 52 cursos en el segundo programa.
De acuerdo con la literatura, los planes de implementación exitosos de un DEA público proceden con los siguientes requisitos: educación y capacitación continua para mejorar y retener habilidades; mantener una operación adecuada a largo plazo del equipo AED; recopilación continua de datos de casos reales para análisis, control de calidad y retroalimentación.
Para mantener la capacidad de respuesta médica de emergencia entre estas 200 y más áreas receptoras de AED, se debe proceder a la garantía de calidad con un seguimiento regular por parte de los directores médicos, brindando asesoramiento profesional y retroalimentación, educación y capacitación repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es continuar con el desarrollo de la investigación de los proyectos anteriores.
En primer lugar, en los proyectos de investigación anteriores, los investigadores encontraron que la profundidad y la velocidad de la compresión se quedarían por debajo de los estándares actuales de la American Heart Association después de un año de entrenamiento.
El sitio web de aprendizaje E-learning se ha completado, por lo que el nuevo proyecto lanzará el estudio paralelo y el seguimiento de la enseñanza de estimulación en línea (AIR) y de campo (BASE) durante un período de 2 años.
Los participantes serían estimulados a los 6 y 18 meses con un programa de enseñanza en línea o base de corta duración, y ambos grupos recibieron pruebas a los 1 y 2 años.
En segundo lugar, la epidemia de NCOV-19, muchos cursos se cancelaron y no se pueden entrenar normalmente.
Los investigadores utilizarán los comentarios de Annie para comprender el estado operativo de los estudiantes remotos en los cursos en línea y compararlos con los cursos de campo tradicionales.
(A1 VS B2) En tercer lugar, el uso de DEA público para la primera descarga en pacientes con OHCA fue inferior al 10 % en Taiwán.
Si se pudiera ahorrar tiempo con la primera descarga, el pronóstico de los pacientes con OHCA con ritmo desfibrilable mejoraría considerablemente.
Por lo tanto, es muy importante implementar la activación temprana del DEA donado por nuestro instituto.
En la prueba de simulación anterior, se encontró que la educación continua puede activar el DEA público 1 minuto más rápido que la unidad sin capacitación.
Por lo tanto, en el nuevo plan, los investigadores en combinación con los datos de rescate prehospitalario del Departamento de Bomberos de Taoyuan, los investigadores analizarán la ubicación de publicAED con el GIS y la correlación de supervivencia.
Cuarto, los investigadores aplicarían la situación de enseñanza de simulación en el hospital al prehospitalario: intentar operar el plan de enseñanza de situación de simulación de pacientes OHCA en varios lugares públicos, para que los estudiantes puedan tener una impresión de la situación y mantener las habilidades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng-Yu Chien, Dr.
- Número de teléfono: 886-987-617998
- Correo electrónico: rainccy217@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Cheng-Yu Chien
- Número de teléfono: 886-987-617998
- Correo electrónico: rainccy217@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Destinatario del proyecto de donación de IGOGO AED, otras instituciones educativas y grupales sin fines de lucro, así como personal que participó en la capacitación inicial y recurrente en Formosa Plastics Group, incluidos Nanya, Formosa Plastics y Chang Gung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar en el curso de RCP y firmar el formulario de consentimiento para participar en el ensayo para un seguimiento posterior.
- cumple con las siguientes restricciones de edad: a. Mayor de edad (>20 años) o b. Los participantes menores de edad (12-20 años) requieren un formulario de consentimiento del tutor legal.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar en el ensayo firmó el formulario de consentimiento
- Incapacidad para realizar RCP en una posición de rodillas
- no dispuesto a ser rastreado
- Embarazada
- Manos incapaces de realizar RCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CONTROL
estímulos con educación en RCP tradicional por medio año
|
RCP DE ALTA CALIDAD
|
|
TRATAMIENTO
estímulos combinados con educación en RCP por semestre
|
RCP DE ALTA CALIDAD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de RCP exitosa de alta calidad
Periodo de tiempo: intervenimos y evaluamos el resultado por semestre
|
Los alumnos se estimulan con el grupo de educación tradicional o semipresencial por semestre.
Evaluamos el porcentaje de RCP exitosa de alta calidad entre grupos de educación tradicional y semipresencial.
|
intervenimos y evaluamos el resultado por semestre
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chip-Jin Ng, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Director de estudio: Cheng-Yu Chien, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Director de estudio: Li-Heng Tasi, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Ming-Fang Wang, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Wei-Chen Chen, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yun-Ting Ku, Researcher, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202200559B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .