- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05659108
iGOGO – Az újraélesztési készség, a hajlandóság és a nyilvános AED felmérése laikusoknál: Kohorsz tanulmány
2022. december 12. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) fontos közegészségügyi probléma.
A Chang Gung Memorial Hospital, az egyetemhez kapcsolódó egészségügyi központ Taoyuan városában, Tajvan északi részén, 2012 és 2014 között 250 automatizált külső defibrillátor (AED) adományozásával és számos nyilvános helyen való bevezetésével aktívan együttműködött a kormány politikájával.
Emellett az első programban közel 200, a másodikban 52 elsősegélynyújtó oktatás és állampolgári képzés zajlott.
A szakirodalom szerint a sikeres nyilvános AED megvalósítási tervek a következő követelményekkel járnak: folyamatos oktatás és képzés a készségek fejlesztése és megtartása érdekében; az AED berendezések megfelelő, hosszú távú működésének fenntartása; a tényleges esetek folyamatos adatgyűjtése elemzés, minőségellenőrzés és visszacsatolás céljából.
A sürgősségi orvosi reagálás képességének megőrzése érdekében ezen a 200 és több AED-ben részesülő területen folytatni kell a minőségbiztosítást az orvosi igazgatók által végzett rendszeres nyomon követéssel, szakmai tanácsokkal és visszajelzésekkel, ismételt oktatással és képzéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a korábbi projektek kutatási fejlesztésének folytatása.
Először is, a korábbi kutatási projektek során a kutatók azt találták, hogy a kompresszió mélysége és sebessége elmarad az American Heart Association jelenlegi szabványaitól egy év edzés után.
Elkészült az E-learning tanulási weboldal, így az új projekt 2 éves időtartamra elindítja az online (AIR) és a terepi (BASE) stimulációs oktatás párhuzamos tanulmányozását és nyomon követését.
A résztvevőket 6 és 18 hónapos korukban rövid távú on-line vagy alapoktatási programmal ösztönözték, és mindkét csoport 1 és 2 éves korában kapott teszteket.
Másodszor, az NCOV-19 járvány, sok tanfolyamot töröltek, és nem lehet normálisan kiképezni.
A nyomozók Annie visszajelzései alapján megértik az online kurzusokon részt vevő távoli hallgatók működési állapotát, és összehasonlítják őket a hagyományos terepkurzusokkal.
(A1 VS B2) Harmadszor, Tajvanon 10%-nál kevesebb volt a nyilvános AED használata az első sokk esetén OHCA-ban szenvedő betegeknél.
Ha az első sokknál időt lehetne spórolni, a sokkolható ritmusú OHCA betegek prognózisa nagymértékben javul.
Ezért nagyon fontos az intézetünk által adományozott AED korai aktiválásának megvalósítása.
Az előző szimulációs teszt során azt találták, hogy a folyamatos oktatás 1 perccel gyorsabban tudja aktiválni a nyilvános AED-t, mint a képzés nélküli egység.
Ezért az új tervben a nyomozók A Taoyuan Tűzoltóság kórházi mentés előtti adataival kombinálva a nyomozók elemzik a publicAED helyét a térinformatikai rendszerrel és a túlélési összefüggésekkel.
Negyedszer, a vizsgálók a kórházi szimulációs oktatási szituációt az előkórházra is alkalmaznák: az OHCA betegek szimulációs szituációs oktatási tervét próbálnák működtetni különböző nyilvános helyeken, hogy a hallgatók képet kapjanak a helyzetről és fenntartsák a készségeiket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cheng-Yu Chien, Dr.
- Telefonszám: 886-987-617998
- E-mail: rainccy217@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng-Yu Chien
- Telefonszám: 886-987-617998
- E-mail: rainccy217@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az IGOGO AED adományozási projekt kedvezményezettje, más non-profit csoportok és oktatási intézmények, valamint a Formosa Plastics Group kezdeti és ismétlődő képzésében részt vevő személyzet, köztük Nanya, Formosa Plastics és Chang Gung.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezik a CPR tanfolyamon való részvételbe, és aláírja a beleegyezési űrlapot, hogy részt vegyen a kísérletben további nyomon követés céljából.
- megfelel a következő korhatároknak: a. Törvényes felnőtt (20 év feletti) vagy b. A kiskorú (12-20 éves) résztvevőknek a törvényes gyám hozzájárulását kell kérniük.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a tárgyaláson aláírta a hozzájárulási űrlapot
- Képtelenség az újraélesztés végrehajtására térdelő helyzetben
- nem akarnak nyomon követni
- Terhes
- A kezek nem képesek CPR-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ELLENŐRZÉS
ingerek hagyományos CPR oktatással félévente
|
KIVÁLÓ MINŐSÉGŰ CPR
|
KEZELÉS
ingerek vegyes CPR oktatással félévenként
|
KIVÁLÓ MINŐSÉGŰ CPR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sikeres, jó minőségű CPR százalékos aránya
Időkeret: félévente avatkozunk be és értékeljük az eredményt
|
A tanulók félévenként hagyományos oktatási csoportos vagy vegyes oktatással stimulálnak.
Értékeljük a sikeres, jó minőségű CPR százalékos arányát a hagyományos és a vegyes oktatási csoportok között.
|
félévente avatkozunk be és értékeljük az eredményt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chip-Jin Ng, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Tanulmányi igazgató: Cheng-Yu Chien, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Tanulmányi igazgató: Li-Heng Tasi, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Ming-Fang Wang, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Wei-Chen Chen, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Kutatásvezető: Yun-Ting Ku, Researcher, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202200559B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CPR
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationBefejezveSzívroham | Kórházi szívmegálláson kívülSvédország
-
University of ThessalyMegszűntKardiopulmonális leállás sikeres újraélesztéssel | SzívrohamGörögország
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS AlarmToborzásSzívroham | Újraélesztés | Kórházon kívüli szívmegállásSvédország
-
University of PecsBefejezve
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterBefejezveKórházon kívüli szívmegállásKoreai Köztársaság
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital; Children's Hospital Los Angeles; Royal...ToborzásVirtuális valóság | Alapvető kardiális élettámogatásKoreai Köztársaság
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveKoszorúér-betegség | Szívroham | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalBefejezveSzívroham | Kórházon kívüli szívmegállás
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Arcada University of Applied Sciences és más munkatársakToborzás
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationBefejezveKoszorúér-betegség | Szívroham | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok