- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659108
iGOGO - Avaliação da habilidade de RCP, disposição e DEA público em leigos: um estudo de coorte
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é um importante problema de saúde pública.
O Chang Gung Memorial Hospital, um centro médico universitário na cidade de Taoyuan, norte de Taiwan, cooperou ativamente com a política do governo com a doação e implementação de 250 desfibriladores externos automáticos (DEA) em muitos locais públicos durante o período de 2012 a 2014.
Além disso, cerca de 200 cursos de educação em primeiros socorros e treinamento de cidadãos foram fornecidos no primeiro e 52 cursos no segundo programa.
De acordo com a literatura, um plano de implementação de DEA público bem-sucedido segue os seguintes requisitos: educação e treinamento contínuos para melhorar e reter habilidades; manutenção de uma operação adequada de longo prazo do equipamento DEA; coleta contínua de dados de casos reais para análise, controle de qualidade e feedback.
A fim de manter a capacidade de resposta médica de emergência entre essas 200 e mais áreas receptoras de DEA, deve-se proceder à garantia de qualidade com acompanhamento regular por diretores médicos, fornecendo aconselhamento e feedback profissional, educação e treinamento repetidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é dar continuidade ao desenvolvimento da pesquisa dos projetos anteriores.
Primeiro, nos projetos de pesquisa anteriores, os investigadores descobriram que a profundidade e a taxa de compressão ficarão aquém dos padrões atuais da American Heart Association após um ano de treinamento.
O site de aprendizagem E-learning foi concluído, pelo que o novo projeto lançará o estudo paralelo e o acompanhamento do ensino de estimulação online (AIR) e de campo (BASE) por um período de 2 anos.
Os participantes seriam estimulados aos 6 e 18 meses com programa de ensino on-line ou básico de curta duração, e ambos os grupos receberam testes aos 1 e 2 anos.
Em segundo lugar, epidemia de NCOV-19, muitos cursos foram cancelados e não podem ser treinados normalmente.
Os investigadores usarão o feedback Annie para entender o status operacional dos alunos remotos em cursos on-line e compará-los com os cursos de campo tradicionais.
(A1 VS B2) Em terceiro lugar, o uso de DEA público para o primeiro choque em pacientes com OHCA foi inferior a 10% em Taiwan.
Se o primeiro choque puder ser economizado, o prognóstico dos pacientes com OHCA com ritmo chocável será bastante melhorado.
Portanto, implementar o acionamento precoce do DEA doado por nosso instituto é muito importante.
No teste de simulação anterior, verificou-se que a educação continuada pode ativar o DEA público 1 minuto mais rápido do que a unidade sem treinamento.
Portanto, no novo plano, os investigadores combinados com os dados de resgate pré-hospitalar do Corpo de Bombeiros de Taoyuan, os investigadores analisarão a localização do DEA público com o GIS e a correlação de sobrevivência.
Em quarto lugar, os investigadores aplicariam a situação de ensino de simulação no hospital ao pré-hospitalar: tentar operar o plano de ensino de situação de simulação de pacientes OHCA em vários locais públicos, para que os alunos possam ter a impressão da situação e manter as habilidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheng-Yu Chien, Dr.
- Número de telefone: 886-987-617998
- E-mail: rainccy217@gmail.com
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Cheng-Yu Chien
- Número de telefone: 886-987-617998
- E-mail: rainccy217@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Destinatário do projeto de doação IGOGO AED, outros grupos sem fins lucrativos e instituições educacionais, bem como pessoal que participou do treinamento inicial e recorrente no Grupo Formosa Plastics, incluindo Nanya, Formosa Plastics e Chang Gung.
Descrição
Critério de inclusão:
- concordar em participar do curso de RCP e assinar o formulário de consentimento para participar do estudo para posterior acompanhamento.
- satisfaz as seguintes restrições de idade: a. Adulto legal (>20 anos) ou b. Os participantes menores de idade (12 a 20 anos) precisam de um formulário de consentimento do responsável legal.
Critério de exclusão:
- Não disposto a participar do estudo assinou o formulário de consentimento
- Incapacidade de realizar RCP ajoelhado
- não querendo ser rastreado
- Grávida
- Mãos incapazes de realizar RCP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AO CONTROLE
estímulos com educação em RCP tradicional por semestre
|
RCP DE ALTA QUALIDADE
|
|
TRATAMENTO
estímulos com educação combinada em RCP por semestre
|
RCP DE ALTA QUALIDADE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de RCP de alta qualidade bem-sucedida
Prazo: intervimos e avaliamos o resultado por semestre
|
Os alunos estimulam com o ensino tradicional em grupo ou ensino misto por semestre.
Avaliamos a porcentagem de sucesso da RCP de alta qualidade entre os grupos de educação tradicional e mista.
|
intervimos e avaliamos o resultado por semestre
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chip-Jin Ng, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Cheng-Yu Chien, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Li-Heng Tasi, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Ming-Fang Wang, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Wei-Chen Chen, Dr., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Yun-Ting Ku, Researcher, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202200559B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .