Estudio de registro del mundo real sobre el efecto analgésico clínico de las tabletas de acetilaconitina
28 de mayo de 2024 actualizado por: Ke Ma
- Observar el efecto analgésico clínico, la seguridad y las reacciones adversas de la acetilaconitina.
- Estudiar y analizar los principales factores de influencia de los comprimidos de acetilaconitina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes ambulatorios/pacientes hospitalizados que cumplan con los criterios se incluyen en este estudio después de firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
Los pacientes recibieron 5 visitas en total, que tienen lugar después de que los pacientes se incluyen en el estudio del mundo real, el tercer día después de la inscripción y en las semanas 1, 4, 8 y 12 posteriores, en forma de seguimiento ambulatorio. , seguimiento telefónico y seguimiento APP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ma Ke, doctor
- Número de teléfono: 13361879260
- Correo electrónico: marke72@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Huang Dong
- Número de teléfono: 13787412741
- Correo electrónico: huangdong6619@vip.163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor crónico > 1 mes y EVA > 40 mm Pacientes que pueden tomar los comprimidos de acetilaconitina por vía oral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico > 1 mes y EVA > 40 mm Pacientes que pueden tomar los comprimidos de acetilaconitina por vía oral
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comunicarse o recibir seguimiento Pacientes alérgicos a la acetilaconitina Pacientes que han tomado los medicamentos de acetilaconitina por vía oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA (0-100 mm), IDpain
Periodo de tiempo: Diciembre 2022 a Diciembre 2023
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Puntuación del dolor
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Diciembre 2022 a Diciembre 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-22-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .