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Étude de registre en situation réelle sur l'effet analgésique clinique des comprimés d'acétylaconitine

14 avril 2023 mis à jour par: Ke Ma
  1. Observer l'effet analgésique clinique, la sécurité et les effets indésirables de l'acétylaconitine.
  2. Étudier et analyser les principaux facteurs d'influence des comprimés d'acétylaconitine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients externes/hospitalisés répondant aux critères sont inclus dans cette étude après avoir signé le formulaire de consentement éclairé. Les patients ont reçu 5 visites au total, qui ont lieu après l'inclusion des patients dans l'étude en monde réel, le 3ème jour après l'inscription et aux 1ère, 4ème, 8ème et 12ème semaines par la suite, sous forme de suivi ambulatoire , suivi téléphonique et suivi APP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ma Ke, doctor
  • Numéro de téléphone: 13361879260
  • E-mail: marke72@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs chroniques > 1 mois et EVA > 40 mm Patients pouvant prendre les comprimés d'acétylaconitine par voie orale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs chroniques > 1 mois et EVA > 40 mm Patients pouvant prendre les comprimés d'acétylaconitine par voie orale

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas communiquer ou recevoir un suivi Patients allergiques à l'acétylaconitine Patients qui ont pris les médicaments à base d'acétylaconitine par voie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS (0-100mm), IDpain
Délai: Décembre 2022 à décembre 2023
Score de douleur
Décembre 2022 à décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ke Ma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-22-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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