Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real-World Registry Study på klinisk smertestillende effekt av acetylaconitin-tabletter

28. mai 2024 oppdatert av: Ke Ma
  1. For å observere den kliniske smertestillende effekten, sikkerheten og bivirkninger av acetylakonitin.
  2. Å studere og analysere de viktigste påvirkningsfaktorene til acetylakonitintablettene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

De polikliniske/innlagte pasientene som oppfyller kriteriene, inkluderes i denne studien etter å ha signert skjemaet for informert samtykke. Pasientene fikk totalt 5 besøk, som finner sted etter at pasientene er inkludert i den virkelige studien, 3. dag etter innrullering og 1., 4., 8. og 12. uke deretter, i form av poliklinisk oppfølging. , telefonoppfølging og APP-oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital Of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske smerter > 1 måned og VAS > 40 mm Pasienter som kan ta acetylakonitintablettene oralt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske smerter > 1 måned og VAS > 40 mm Pasienter som kan ta acetylakonitintablettene oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan kommunisere eller få oppfølging Pasienter som er allergiske mot acetylaconitin Pasienter som har tatt acetylaconitin-legemidlene oralt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (0-100mm), IDpain
Tidsramme: Desember 2022 til desember 2023
Smertescore
Desember 2022 til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-22-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere