- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05687929
Studio del registro del mondo reale sull'effetto analgesico clinico delle compresse di acetilaconitina
14 aprile 2023 aggiornato da: Ke Ma
- Osservare l'effetto analgesico clinico, la sicurezza e le reazioni avverse dell'acetilaconitina.
- Studiare e analizzare i principali fattori che influenzano le compresse di acetilaconitina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ambulatoriali/ricoverati che soddisfano i criteri sono inclusi in questo studio dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
I pazienti hanno ricevuto 5 visite in totale, che hanno luogo dopo che i pazienti sono stati inclusi nello studio del mondo reale, il 3° giorno dopo l'arruolamento e alla 1°, 4°, 8° e 12° settimana successive, sotto forma di follow-up ambulatoriale , follow-up telefonico e follow-up APP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ma Ke, doctor
- Numero di telefono: 13361879260
- Email: marke72@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Huang Dong
- Numero di telefono: 13787412741
- Email: huangdong6619@vip.163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore cronico > 1 mese e VAS > 40 mm Pazienti che possono assumere le compresse di acetilaconitina per via orale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore cronico > 1 mese e VAS > 40 mm Pazienti che possono assumere le compresse di acetilaconitina per via orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono comunicare o ricevere follow-up Pazienti allergici all'acetilaconitina Pazienti che hanno assunto i farmaci acetilaconitina per via orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
VAS (0-100mm), IDdolore
Lasso di tempo: Dicembre 2022 a dicembre 2023
|
Punteggio del dolore
|
Dicembre 2022 a dicembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-22-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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