- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05687929
Valós nyilvántartási tanulmány az acetil-lakonitin tabletták klinikai fájdalomcsillapító hatásáról
2024. május 28. frissítette: Ke Ma
- Az acetil-lakonitin klinikai fájdalomcsillapító hatásának, biztonságosságának és mellékhatásainak megfigyelése.
- Az acetil-lakonitin tabletták fő befolyásoló tényezőinek tanulmányozása és elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kritériumoknak megfelelő járó-/fekvőbetegek a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után kerülnek be ebbe a tanulmányba.
A betegek összesen 5 viziten estek át, amelyekre a betegek valós vizsgálatba való bevonása után, a beiratkozást követő 3. napon és az azt követő 1., 4., 8. és 12. héten kerül sor, ambuláns követés formájában. , telefonos nyomon követés és APP nyomon követés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ma Ke, doctor
- Telefonszám: 13361879260
- E-mail: marke72@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huang Dong
- Telefonszám: 13787412741
- E-mail: huangdong6619@vip.163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hónaposnál idősebb krónikus fájdalomban szenvedő betegek és 40 mm-nél nagyobb VAS Olyan betegek, akik szájon át szedhetik az acetil-lakonitin tablettát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónaposnál idősebb krónikus fájdalomban szenvedő betegek és 40 mm-nél nagyobb VAS Olyan betegek, akik szájon át szedhetik az acetil-lakonitin tablettát
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak kommunikálni vagy nem tudnak nyomon követni Acetilakonitinra allergiás betegek Olyan betegek, akik szájon át szedték az acetilakonitint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VAS (0-100mm), IDpain
Időkeret: 2022 decemberétől 2023 decemberéig
|
Fájdalom pontszám
|
2022 decemberétől 2023 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-22-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína