- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05687929
Badanie rejestru w świecie rzeczywistym dotyczące klinicznego działania przeciwbólowego tabletek acetyloakonityny
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ke Ma
- Obserwacja klinicznego działania przeciwbólowego, bezpieczeństwa i działań niepożądanych acetyloakonityny.
- Aby zbadać i przeanalizować główne czynniki wpływające na tabletki acetyloakonityny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci ambulatoryjni/szpitalni spełniający kryteria są włączani do tego badania po podpisaniu formularza świadomej zgody.
Pacjenci otrzymali łącznie 5 wizyt, które odbywają się po włączeniu pacjentów do badania rzeczywistego, w 3. dniu po włączeniu oraz w 1., 4., 8. , kontynuacja telefoniczna i kontynuacja APP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma Ke, doctor
- Numer telefonu: 13361879260
- E-mail: marke72@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Huang Dong
- Numer telefonu: 13787412741
- E-mail: huangdong6619@vip.163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem przewlekłym > 1 miesiąca i VAS > 40 mm Pacjenci, którzy mogą przyjmować tabletki acetyloakonityny doustnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem przewlekłym > 1 miesiąca i VAS > 40 mm Pacjenci, którzy mogą przyjmować tabletki acetyloakonityny doustnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą się komunikować ani nie mogą być obserwowani Pacjenci uczuleni na acetyloakontynę Pacjenci, którzy przyjmowali doustnie leki zawierające acetyloakontynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VAS (0-100mm), IDPain
Ramy czasowe: Grudzień 2022 do Grudzień 2023
|
Ocena bólu
|
Grudzień 2022 do Grudzień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-22-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .