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Real-World-Registerstudie zur klinischen analgetischen Wirkung von Acetylaconitin-Tabletten

28. Mai 2024 aktualisiert von: Ke Ma
  1. Um die klinische analgetische Wirkung, Sicherheit und Nebenwirkungen von Acetyaconitin zu beobachten.
  2. Untersuchung und Analyse der wichtigsten Einflussfaktoren der Acetyaconitin-Tabletten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die ambulanten/stationären Patienten, die die Kriterien erfüllen, werden nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung in diese Studie aufgenommen. Die Patienten erhielten insgesamt 5 Visiten, die nach Einschluss der Patienten in die Real-World-Studie am 3. Tag nach Aufnahme und in der 1., 4., 8. und 12. Woche danach in Form einer ambulanten Nachsorge stattfanden , Telefon-Follow-up und APP-Follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen > 1 Monat und VAS > 40 mm Patienten, die die Acetyaconitin-Tabletten oral einnehmen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen > 1 Monat und VAS > 40 mm Patienten, die die Acetyaconitin-Tabletten oral einnehmen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht kommunizieren oder keine Nachsorge erhalten können Patienten, die allergisch auf Acetyaconitin reagieren Patienten, die die Acetyaconitin-Medikamente oral eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS (0-100 mm), ID-Schmerz
Zeitfenster: Dezember 2022 bis Dezember 2023
Schmerzpunktzahl
Dezember 2022 bis Dezember 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ke Ma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-22-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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