- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05687929
Real-World Registry-undersøgelse af klinisk smertestillende virkning af acetylaconitin-tabletter
28. maj 2024 opdateret af: Ke Ma
- For at observere den kliniske analgetiske virkning, sikkerhed og bivirkninger af acetylaconitin.
- At studere og analysere de vigtigste faktorer, der påvirker acetylaconitintabletterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De ambulante/indlæggelsespatienter, der opfylder kriterierne, inkluderes i denne undersøgelse efter at have underskrevet Informed Consent Form.
Patienterne fik i alt 5 besøg, som finder sted efter, at patienterne er inkluderet i real-world studiet, på 3. dagen efter indskrivning og i 1., 4., 8. og 12. uge derefter i form af ambulant opfølgning. , telefonopfølgning og APP-opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ma Ke, doctor
- Telefonnummer: 13361879260
- E-mail: marke72@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Huang Dong
- Telefonnummer: 13787412741
- E-mail: huangdong6619@vip.163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske smerter > 1 måned og VAS > 40 mm Patienter, der kan tage acetylaconitintabletterne oralt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske smerter > 1 måned og VAS > 40 mm Patienter, der kan tage acetylaconitintabletterne oralt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan kommunikere eller modtage opfølgning Patienter allergiske over for acetylaconitin Patienter, der har taget acetylaconitin-præparaterne oralt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (0-100 mm), IDpain
Tidsramme: December 2022 til december 2023
|
Smerte score
|
December 2022 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-22-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien