- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05763186
La cantidad correcta de purga útil para la toma de muestras de sangre en PiccLine (PiccLine) (PiccLine)
La cantidad correcta de purga útil para la toma de muestras de sangre en PiccLine
Un número cada vez mayor de pacientes está recibiendo vías centrales, incluidos los sistemas PiccLine para la administración de terapias y nutrición.
Aunque estos sistemas no están destinados teóricamente a la extracción de sangre, las enfermeras los prefieren como sitio de punción cuando están colocados en sus pacientes, ahorrándoles más punciones periféricas en personas que generalmente no tienen un capital venoso óptimo.
Es fundamental purgar el tubo colocado en el paciente y llenarlo con solución de infusión antes de extraer sangre. Aunque el volumen muerto de los tubos utilizados no supera los 2 ml, el volumen de purga necesario antes de llenar los tubos para el laboratorio parece ser mucho mayor. La evidencia anecdótica sugiere un volumen útil de 20 ml, pero esto nunca se ha demostrado claramente. Además, el laboratorio de Bioquímica regularmente ve muestras de sangre diluidas con solución de perfusión, como lo demuestran los análisis bioquímicos, lo que lleva a la cancelación de los análisis recibidos en el laboratorio y a la toma de una nueva muestra. Esto aumenta la expoliación de sangre para estos pacientes, a menudo ya anémicos.
No hay consenso en la literatura sobre las recomendaciones para dicho muestreo en pacientes con PiccLine:
El CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), una organización no gubernamental, emitió recomendaciones de muestreo en 2017 que fueron adoptadas por Becton Dickinson2, un proveedor de tubos de extracción de sangre. Estas recomendaciones incluyen:
- Enjuague con 10 ml de NaCl al 0,9%
- Luego una purga de 3 a 11 ml (dependiendo del análisis buscado)
- Los artículos en idioma inglés3,4,5,6,7 muestran volúmenes de purga que oscilan entre 3 y 6 ml con métodos de muestreo significativamente diferentes (enjuague o no).
Por lo tanto, los investigadores notan una discrepancia entre las prácticas de muestreo del hospital universitario y las recomendaciones del CLSI. De hecho, los investigadores notaron una falta de enjuague previo a la purga, lo que podría explicar la diferencia entre 20 y 3 ml. Esto plantea la cuestión de la protocolización de este tipo de muestreo para estandarizar prácticas.
Una consulta de otros hospitales, realizada con anterioridad, nos permitió constatar que las prácticas francesas no están de acuerdo con estas recomendaciones. Se contactó con la dirección del Hospital Universitario de Rennes y con la Haute Autorité de Santé para confirmar que no se había publicado ni se estaba redactando ningún documento normativo sobre este tema.
Los campos de estudio son: prácticas de muestreo en PiccLine, la fase preanalítica en biología médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Mevel
- Número de teléfono: 02 99 28 25 55
- Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Ganivet
- Número de teléfono: 02 99 28 25 55
- Correo electrónico: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Contacto:
- Eric Geffray
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Portador de poliuretano unidireccional PiccLine
- Hospitalizado en una unidad de hematología clínica Este criterio minimiza la heterogeneidad de pacientes y prácticas.
- Colocación de PiccLine no mayor a 48 horas
- Inyección de al menos una solución.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento libre, informado y por escrito
Criterio de exclusión:
- Anemia por debajo del umbral de transfusión (nivel de hemoglobina < 7 g/dL) en relación con la patología del paciente
- Nutrición parenteral
- Muestreo venoso periférico no posible (capital venoso insuficiente)
- Persona protegida (mayor de edad sujeto de protección legal (salvaguardia de justicia, curatela, tutela), persona privada de libertad, mujer embarazada (declarativa), mujer lactante y menor de edad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestreo y enjuague
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Comparación de los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en los 6 tubos recogidos en PiccLine con los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en la muestra periférica.
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Experimental: Muestreo
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Comparación de los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en los 6 tubos recogidos en PiccLine con los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en la muestra periférica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de purga más bajo para obtener un resultado biológico en la muestra PiccLine que coincida con la muestra periférica tomada del mismo paciente al mismo tiempo para los siguientes ensayos: - Sodio, potasio y cloro - Creatinina - Glucosa
Periodo de tiempo: durante 2 días de seguimiento
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durante 2 días de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Geffray, CHU Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC22_9907-2_PiccLine
- 2022-A01383-40 (Otro identificador: N°ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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