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La cantidad correcta de purga útil para la toma de muestras de sangre en PiccLine (PiccLine) (PiccLine)

26 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital

La cantidad correcta de purga útil para la toma de muestras de sangre en PiccLine

Un número cada vez mayor de pacientes está recibiendo vías centrales, incluidos los sistemas PiccLine para la administración de terapias y nutrición.

Aunque estos sistemas no están destinados teóricamente a la extracción de sangre, las enfermeras los prefieren como sitio de punción cuando están colocados en sus pacientes, ahorrándoles más punciones periféricas en personas que generalmente no tienen un capital venoso óptimo.

Es fundamental purgar el tubo colocado en el paciente y llenarlo con solución de infusión antes de extraer sangre. Aunque el volumen muerto de los tubos utilizados no supera los 2 ml, el volumen de purga necesario antes de llenar los tubos para el laboratorio parece ser mucho mayor. La evidencia anecdótica sugiere un volumen útil de 20 ml, pero esto nunca se ha demostrado claramente. Además, el laboratorio de Bioquímica regularmente ve muestras de sangre diluidas con solución de perfusión, como lo demuestran los análisis bioquímicos, lo que lleva a la cancelación de los análisis recibidos en el laboratorio y a la toma de una nueva muestra. Esto aumenta la expoliación de sangre para estos pacientes, a menudo ya anémicos.

No hay consenso en la literatura sobre las recomendaciones para dicho muestreo en pacientes con PiccLine:

  • El CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), una organización no gubernamental, emitió recomendaciones de muestreo en 2017 que fueron adoptadas por Becton Dickinson2, un proveedor de tubos de extracción de sangre. Estas recomendaciones incluyen:

    • Enjuague con 10 ml de NaCl al 0,9%
    • Luego una purga de 3 a 11 ml (dependiendo del análisis buscado)
  • Los artículos en idioma inglés3,4,5,6,7 muestran volúmenes de purga que oscilan entre 3 y 6 ml con métodos de muestreo significativamente diferentes (enjuague o no).

Por lo tanto, los investigadores notan una discrepancia entre las prácticas de muestreo del hospital universitario y las recomendaciones del CLSI. De hecho, los investigadores notaron una falta de enjuague previo a la purga, lo que podría explicar la diferencia entre 20 y 3 ml. Esto plantea la cuestión de la protocolización de este tipo de muestreo para estandarizar prácticas.

Una consulta de otros hospitales, realizada con anterioridad, nos permitió constatar que las prácticas francesas no están de acuerdo con estas recomendaciones. Se contactó con la dirección del Hospital Universitario de Rennes y con la Haute Autorité de Santé para confirmar que no se había publicado ni se estaba redactando ningún documento normativo sobre este tema.

Los campos de estudio son: prácticas de muestreo en PiccLine, la fase preanalítica en biología médica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicolas Mevel
  • Número de teléfono: 02 99 28 25 55
  • Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes
        • Contacto:
          • Eric Geffray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Portador de poliuretano unidireccional PiccLine
  3. Hospitalizado en una unidad de hematología clínica Este criterio minimiza la heterogeneidad de pacientes y prácticas.
  4. Colocación de PiccLine no mayor a 48 horas
  5. Inyección de al menos una solución.
  6. Afiliado a un régimen de seguridad social
  7. Haber firmado un consentimiento libre, informado y por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Anemia por debajo del umbral de transfusión (nivel de hemoglobina < 7 g/dL) en relación con la patología del paciente
  2. Nutrición parenteral
  3. Muestreo venoso periférico no posible (capital venoso insuficiente)
  4. Persona protegida (mayor de edad sujeto de protección legal (salvaguardia de justicia, curatela, tutela), persona privada de libertad, mujer embarazada (declarativa), mujer lactante y menor de edad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestreo y enjuague
  • En la PiccLine: un preenjuague de 10 ml con NaCl al 0,9 % y luego una toma de muestras de 6 tubos heparinizados consecutivos con 3,5 ml de gel correspondiente al volumen de purga habitual.
  • En la periferia: un tubo de gel de heparina de 3,5 ml como referencia.
Comparación de los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en los 6 tubos recogidos en PiccLine con los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en la muestra periférica.
Experimental: Muestreo
  • En PiccLine: una colección de 6 tubos heparinizados consecutivos con 3,5 ml de gel correspondiente al volumen de purga habitual
  • En la periferia: un tubo de gel de heparina de 3,5 ml como referencia.
Comparación de los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en los 6 tubos recogidos en PiccLine con los resultados de los exámenes biológicos obtenidos en la muestra periférica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de purga más bajo para obtener un resultado biológico en la muestra PiccLine que coincida con la muestra periférica tomada del mismo paciente al mismo tiempo para los siguientes ensayos: - Sodio, potasio y cloro - Creatinina - Glucosa
Periodo de tiempo: durante 2 días de seguimiento
durante 2 días de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Geffray, CHU Rennes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC22_9907-2_PiccLine
  • 2022-A01383-40 (Otro identificador: N°ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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