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A quantidade certa de purga útil para amostragem de sangue no PiccLine (PiccLine) (PiccLine)

26 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital

A quantidade certa de purga útil para amostragem de sangue no PiccLine

Um número crescente de pacientes está recebendo cateteres centrais, incluindo sistemas PiccLine para administração de terapia e nutrição.

Embora esses sistemas não sejam teoricamente destinados à coleta de sangue, os enfermeiros os preferem como um local de punção quando estão instalados em seus pacientes, evitando que eles sofram mais punções periféricas em pessoas que geralmente não têm capital venoso ideal.

É essencial purgar o tubo no paciente e enchê-lo com a solução de infusão antes de coletar o sangue. Embora o volume morto do tubo utilizado não exceda 2mL, o volume de purga necessário antes do enchimento dos tubos para o laboratório parece ser muito maior. Evidências anedóticas sugerem um volume útil de 20ml, mas isso nunca foi claramente demonstrado. Além disso, o laboratório de Bioquímica verifica regularmente amostras de sangue diluídas com solução de perfusão, comprovadas por ensaios bioquímicos, levando ao cancelamento das análises recebidas no laboratório e à coleta de uma nova amostra. Isso aumenta a espoliação do sangue para esses pacientes muitas vezes já anêmicos.

Não há consenso na literatura sobre recomendações para tal amostragem em pacientes PiccLine:

  • O CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), uma organização não governamental, emitiu recomendações de amostragem em 2017 que foram adotadas pela Becton Dickinson2, fornecedora de tubos de coleta de sangue. Essas recomendações incluem:

    • Enxaguar com 10 ml de NaCl 0,9%
    • Em seguida, uma purga de 3 a 11 ml (dependendo da análise pretendida)
  • Artigos em inglês3,4,5,6,7 mostram volumes de purga variando de 3 a 6 ml com métodos de amostragem significativamente diferentes (enxágue ou não).

Os investigadores, portanto, notaram uma discrepância entre as práticas de amostragem do hospital universitário e as recomendações do CLSI. De fato, os investigadores notaram falta de enxágue antes da purga, o que poderia explicar a diferença entre 20 e 3 ml. Isso levanta a questão da protocolização desse tipo de amostragem para padronizar as práticas.

Uma consulta prévia a outros hospitais permitiu-nos constatar que as práticas francesas não estão de acordo com estas recomendações. A direção do Hospital Universitário de Rennes, bem como a Haute Autorité de Santé, foram contatadas para confirmar que nenhum documento normativo havia sido publicado ou estava sendo elaborado sobre o assunto.

Os campos de estudo são: práticas de amostragem no PiccLine, a fase pré-analítica em biologia médica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rennes, França
        • CHU Rennes
        • Contato:
          • Eric Geffray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Portador de poliuretano unidirecional PiccLine
  3. Hospitalizado em uma unidade de hematologia clínica Este critério minimiza a heterogeneidade do paciente e da prática.
  4. Colocação PiccLine não superior a 48 horas
  5. Injeção de pelo menos uma solução
  6. Inscrito num regime de segurança social
  7. Ter assinado um consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

  1. Anemia abaixo do limiar transfusional (nível de hemoglobina < 7 g/dL) em relação à patologia do paciente
  2. nutrição parenteral
  3. Amostragem venosa periférica não é possível (capital venoso insuficiente)
  4. Pessoa protegida (adulto sujeito à proteção legal (tutela de justiça, curatela, tutela), pessoa privada de liberdade, gestante (declarativa), lactante e menor).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostragem e lavagem
  • No PiccLine: uma pré-lavagem de 10 ml com NaCl 0,9% e, em seguida, uma amostragem de 6 tubos heparinizados consecutivos com gel de 3,5 ml correspondente ao volume de purga usual.
  • Na periferia: um tubo de gel de heparina de 3,5 ml como referência.
Comparação dos resultados dos exames biológicos obtidos nos 6 tubos coletados no PiccLine com os resultados dos exames biológicos obtidos na amostra periférica.
Experimental: Amostragem
  • No PiccLine: uma coleção de 6 tubos heparinizados consecutivos com gel de 3,5ml correspondente ao volume de purga usual
  • Na periferia: um tubo de gel de heparina de 3,5 ml como referência.
Comparação dos resultados dos exames biológicos obtidos nos 6 tubos coletados no PiccLine com os resultados dos exames biológicos obtidos na amostra periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de purga mais baixo para obter um resultado biológico na amostra PiccLine que corresponda à amostra periférica colhida do mesmo paciente ao mesmo tempo para os seguintes ensaios: - Sódio, potássio e cloro - Creatinina - Glicose
Prazo: durante 2 dias de seguimento
durante 2 dias de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Geffray, CHU Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC22_9907-2_PiccLine
  • 2022-A01383-40 (Outro identificador: N°ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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