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La giusta quantità di spurgo utile per il prelievo di sangue su PiccLine (PiccLine) (PiccLine)

26 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

La giusta quantità di spurgo utile per il prelievo di sangue su PiccLine

Un numero crescente di pazienti sta ricevendo linee centrali, compresi i sistemi PiccLine per la somministrazione di terapie e nutrizione.

Sebbene questi sistemi non siano teoricamente destinati alla raccolta del sangue, gli infermieri li preferiscono come sito di puntura quando sono in atto nei loro pazienti, risparmiandoli da ulteriori punture periferiche in persone che generalmente non hanno un capitale venoso ottimale.

È essenziale spurgare il tubo in posizione nel paziente e riempito con la soluzione per infusione prima di prelevare il sangue. Sebbene il volume morto dei tubi utilizzati non superi i 2 ml, il volume di spurgo necessario prima di riempire i tubi per il laboratorio sembra essere molto maggiore. Prove aneddotiche suggeriscono un volume utile di 20 ml ma questo non è mai stato chiaramente dimostrato. Inoltre, il laboratorio di Biochimica vede regolarmente campioni di sangue diluiti con soluzione di perfusione, come evidenziato da analisi biochimiche, portando all'annullamento delle analisi ricevute in laboratorio e al prelievo di un nuovo campione. Ciò aumenta la spoliazione del sangue per questi pazienti spesso già anemici.

Non c'è consenso in letteratura sulle raccomandazioni per tale campionamento nei pazienti PiccLine:

  • Il CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), un'organizzazione non governativa, nel 2017 ha emesso raccomandazioni di campionamento che sono state riprese da Becton Dickinson2, un fornitore di provette per la raccolta del sangue. Queste raccomandazioni includono:

    • Risciacquare con 10 ml di NaCl allo 0,9%.
    • Quindi uno spurgo da 3 a 11 ml (a seconda dell'analisi richiesta)
  • Gli articoli in lingua inglese3,4,5,6,7 mostrano volumi di spurgo compresi tra 3 e 6 ml con metodi di campionamento significativamente diversi (risciacquo o meno).

Gli inquirenti rilevano quindi una discrepanza tra le pratiche di campionamento del Policlinico universitario e le raccomandazioni del CLSI. Infatti, gli investigatori hanno notato una mancanza di risciacquo prima dello spurgo, che potrebbe spiegare la differenza tra 20 e 3 ml. Ciò solleva la questione della protocollazione di questo tipo di campionamento al fine di standardizzare le pratiche.

Una consultazione di altri ospedali, effettuata in precedenza, ci ha permesso di notare che le pratiche francesi non sono d'accordo con queste raccomandazioni. La direzione dell'Ospedale Universitario di Rennes e la Haute Autorité de Santé sono state contattate per confermare che nessun documento normativo era stato pubblicato o era in corso di stesura in materia.

I campi di studio sono: pratiche di campionamento su PiccLine, la fase pre-analitica in biologia medica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia
        • CHU Rennes
        • Contatto:
          • Eric Geffray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Portante in poliuretano unidirezionale PiccLine
  3. Ricoverato in un'unità di ematologia clinica Questo criterio minimizza l'eterogeneità tra paziente e pratica.
  4. Posizionamento PiccLine non più vecchio di 48 ore
  5. Iniezione di almeno una soluzione
  6. Affiliato ad un regime previdenziale
  7. Dopo aver firmato un consenso libero, informato e scritto

Criteri di esclusione:

  1. Anemia al di sotto della soglia trasfusionale (livello di emoglobina < 7 g/dL) in relazione alla patologia del paziente
  2. Nutrizione parenterale
  3. Prelievo venoso periferico non possibile (capitale venoso insufficiente)
  4. Persona protetta (maggiore soggetto a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), privato della libertà, donna incinta (dichiarativa), donna in allattamento e minore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campionamento e risciacquo
  • Sulla PiccLine: un pre-risciacquo da 10 ml con NaCl allo 0,9% e quindi un campionamento di 6 provette eparinizzate consecutive con gel da 3,5 ml corrispondente al normale volume di spurgo.
  • In periferia: una provetta di gel di eparina da 3,5 ml come riferimento.
Confronto dei risultati degli esami biologici ottenuti sulle 6 provette raccolte sulla PiccLine con i risultati degli esami biologici ottenuti sul campione periferico.
Sperimentale: Campionamento
  • Sulla PiccLine: una raccolta di 6 provette eparinizzate consecutive con gel da 3,5 ml corrispondente al normale volume di spurgo
  • In periferia: un tubo di gel di eparina da 3,5 ml come riferimento.
Confronto dei risultati degli esami biologici ottenuti sulle 6 provette raccolte sulla PiccLine con i risultati degli esami biologici ottenuti sul campione periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume di spurgo minimo per ottenere un risultato biologico nel campione PiccLine che corrisponda al campione periferico prelevato dallo stesso paziente contemporaneamente per i seguenti dosaggi: - Sodio, potassio e cloro - Creatinina - Glucosio
Lasso di tempo: durante il follow-up di 2 giorni
durante il follow-up di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Geffray, CHU Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC22_9907-2_PiccLine
  • 2022-A01383-40 (Altro identificatore: N°ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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