- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05763186
Rätt mängd rening Användbar för blodprov på PiccLine (PiccLine) (PiccLine)
Rätt mängd spolning Användbar för blodprovstagning på PiccLine
Ett ökande antal patienter får centrala linjer, inklusive PiccLine-system för administrering av terapi och nutrition.
Även om dessa system inte teoretiskt är avsedda för blodinsamling, föredrar sjuksköterskor dem som en punkteringsplats när de är på plats hos sina patienter, vilket räddar dem från ytterligare perifer punktering hos personer som i allmänhet inte har optimalt venöst kapital.
Det är viktigt att tömma slangen på plats i patienten och fylld med infusionslösning innan blod tappas. Även om den använda slangens dödvolym inte överstiger 2 ml, verkar volymen av spolning som krävs innan du fyller rören för laboratoriet vara mycket större. Anekdotiska bevis tyder på en användbar volym på 20 ml men detta har aldrig tydligt visats. Dessutom ser Biokemi-laboratoriet regelbundet blodprover spädda med perfusionslösning, vilket framgår av biokemiska analyser, vilket leder till att analyser som tas emot i laboratoriet avbryts och ett nytt prov tas. Detta ökar blodförstöringen för dessa ofta redan anemiska patienter.
Det finns ingen konsensus i litteraturen om rekommendationer för sådan provtagning hos PiccLine-patienter:
CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), en icke-statlig organisation, utfärdade provtagningsrekommendationer 2017 som togs upp av Becton Dickinson2, en leverantör av blodprovsrör. Dessa rekommendationer inkluderar:
- Skölj med 10 ml 0,9 % NaCl
- Därefter en spolning på 3 till 11 ml (beroende på den sökta analysen)
- Engelskspråkiga artiklar3,4,5,6,7 visar reningsvolymer från 3 till 6 ml med signifikant olika provtagningsmetoder (sköljning eller inte).
Utredarna noterar därför en diskrepans mellan provtagningsmetoderna på universitetssjukhuset och rekommendationerna från CLSI. Faktum är att utredarna noterade en brist på sköljning före spolning, vilket kan förklara skillnaden mellan 20 och 3 ml. Detta väcker frågan om protokollisering av denna typ av provtagning för att standardisera praxis.
En konsultation av andra sjukhus, som genomfördes i förväg, gjorde det möjligt för oss att notera att fransk praxis inte överensstämmer med dessa rekommendationer. Ledningen för universitetssjukhuset i Rennes samt Haute Autorité de Santé kontaktades för att bekräfta att inget normativt dokument hade publicerats eller håller på att utarbetas i detta ämne.
Studieområdena är: provtagningsmetoder på PiccLine, den preanalytiska fasen i medicinsk biologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Mevel
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-post: dri@chu-rennes.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne Ganivet
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-post: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Eric Geffray
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Bärare av PiccLine envägspolyuretan
- Inlagd på sjukhus på en klinisk hematologisk enhet Detta kriterium minimerar heterogenitet mellan patient och praktik.
- PiccLine-placering inte äldre än 48 timmar
- Injektion av minst en lösning
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Anemi under transfusionströskeln (hemoglobinnivå < 7 g/dL) i förhållande till patientens patologi
- Parenteral näring
- Perifer venös provtagning inte möjlig (otillräckligt venöst kapital)
- Skyddad person (vuxen som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad, gravid kvinna (deklarativ), ammande kvinna och minderårig).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Provtagning och sköljning
|
Jämförelse av resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på de 6 rören som samlats in på PiccLine med resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på det perifera provet.
|
Experimentell: Provtagning
|
Jämförelse av resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på de 6 rören som samlats in på PiccLine med resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på det perifera provet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lägsta reningsvolym för att erhålla ett biologiskt resultat i PiccLine-provet som matchar det perifera provet som tagits från samma patient vid samma tidpunkt för följande analyser: - Natrium, kalium och klor - Kreatinin - Glukos
Tidsram: under 2 dagars uppföljning
|
under 2 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Geffray, CHU Rennes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 35RC22_9907-2_PiccLine
- 2022-A01383-40 (Annan identifierare: N°ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Provtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna