Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rätt mängd rening Användbar för blodprov på PiccLine (PiccLine) (PiccLine)

26 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Rätt mängd spolning Användbar för blodprovstagning på PiccLine

Ett ökande antal patienter får centrala linjer, inklusive PiccLine-system för administrering av terapi och nutrition.

Även om dessa system inte teoretiskt är avsedda för blodinsamling, föredrar sjuksköterskor dem som en punkteringsplats när de är på plats hos sina patienter, vilket räddar dem från ytterligare perifer punktering hos personer som i allmänhet inte har optimalt venöst kapital.

Det är viktigt att tömma slangen på plats i patienten och fylld med infusionslösning innan blod tappas. Även om den använda slangens dödvolym inte överstiger 2 ml, verkar volymen av spolning som krävs innan du fyller rören för laboratoriet vara mycket större. Anekdotiska bevis tyder på en användbar volym på 20 ml men detta har aldrig tydligt visats. Dessutom ser Biokemi-laboratoriet regelbundet blodprover spädda med perfusionslösning, vilket framgår av biokemiska analyser, vilket leder till att analyser som tas emot i laboratoriet avbryts och ett nytt prov tas. Detta ökar blodförstöringen för dessa ofta redan anemiska patienter.

Det finns ingen konsensus i litteraturen om rekommendationer för sådan provtagning hos PiccLine-patienter:

  • CLSI1 (Clinical and Laboratory Standart Institute), en icke-statlig organisation, utfärdade provtagningsrekommendationer 2017 som togs upp av Becton Dickinson2, en leverantör av blodprovsrör. Dessa rekommendationer inkluderar:

    • Skölj med 10 ml 0,9 % NaCl
    • Därefter en spolning på 3 till 11 ml (beroende på den sökta analysen)
  • Engelskspråkiga artiklar3,4,5,6,7 visar reningsvolymer från 3 till 6 ml med signifikant olika provtagningsmetoder (sköljning eller inte).

Utredarna noterar därför en diskrepans mellan provtagningsmetoderna på universitetssjukhuset och rekommendationerna från CLSI. Faktum är att utredarna noterade en brist på sköljning före spolning, vilket kan förklara skillnaden mellan 20 och 3 ml. Detta väcker frågan om protokollisering av denna typ av provtagning för att standardisera praxis.

En konsultation av andra sjukhus, som genomfördes i förväg, gjorde det möjligt för oss att notera att fransk praxis inte överensstämmer med dessa rekommendationer. Ledningen för universitetssjukhuset i Rennes samt Haute Autorité de Santé kontaktades för att bekräfta att inget normativt dokument hade publicerats eller håller på att utarbetas i detta ämne.

Studieområdena är: provtagningsmetoder på PiccLine, den preanalytiska fasen i medicinsk biologi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Rennes, Frankrike
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Eric Geffray

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år
  2. Bärare av PiccLine envägspolyuretan
  3. Inlagd på sjukhus på en klinisk hematologisk enhet Detta kriterium minimerar heterogenitet mellan patient och praktik.
  4. PiccLine-placering inte äldre än 48 timmar
  5. Injektion av minst en lösning
  6. Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  7. Efter att ha undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Anemi under transfusionströskeln (hemoglobinnivå < 7 g/dL) i förhållande till patientens patologi
  2. Parenteral näring
  3. Perifer venös provtagning inte möjlig (otillräckligt venöst kapital)
  4. Skyddad person (vuxen som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad, gravid kvinna (deklarativ), ammande kvinna och minderårig).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Provtagning och sköljning
  • På PiccLine: en 10 ml försköljning med 0,9 % NaCl och sedan en provtagning av 6 på varandra följande hepariniserade rör med 3,5 ml gel motsvarande den vanliga reningsvolymen.
  • I periferin: ett 3,5 ml heparingelrör som referens.
Jämförelse av resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på de 6 rören som samlats in på PiccLine med resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på det perifera provet.
Experimentell: Provtagning
  • På PiccLine: en samling av 6 på varandra följande hepariniserade rör med 3,5 ml gel motsvarande den vanliga reningsvolymen
  • I periferin: ett 3,5 ml heparingelrör som referens.
Jämförelse av resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på de 6 rören som samlats in på PiccLine med resultaten av de biologiska undersökningarna som erhållits på det perifera provet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lägsta reningsvolym för att erhålla ett biologiskt resultat i PiccLine-provet som matchar det perifera provet som tagits från samma patient vid samma tidpunkt för följande analyser: - Natrium, kalium och klor - Kreatinin - Glukos
Tidsram: under 2 dagars uppföljning
under 2 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Geffray, CHU Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC22_9907-2_PiccLine
  • 2022-A01383-40 (Annan identifierare: N°ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Provtagning

3
Prenumerera