- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05763186
Die richtige Spülmenge für die Blutentnahme auf PiccLine (PiccLine) (PiccLine)
Die richtige Spülmenge, die für die Blutentnahme auf PiccLine nützlich ist
Immer mehr Patienten erhalten Zentralleitungen, darunter PiccLine-Systeme zur Verabreichung von Therapeutika und Ernährung.
Obwohl diese Systeme theoretisch nicht für die Blutentnahme vorgesehen sind, bevorzugen Krankenschwestern sie als Punktionsstelle, wenn sie bei ihren Patienten eingesetzt sind, und ersparen ihnen eine weitere periphere Punktion bei Menschen, die im Allgemeinen nicht über ein optimales venöses Kapital verfügen.
Vor der Blutentnahme muss der am Patienten befindliche und mit Infusionslösung gefüllte Schlauch unbedingt gespült werden. Obwohl das Totvolumen der verwendeten Schläuche 2 ml nicht überschreitet, scheint das Spülvolumen, das vor dem Befüllen der Schläuche für das Labor erforderlich ist, viel größer zu sein. Anekdotische Beweise deuten auf ein nützliches Volumen von 20 ml hin, aber dies wurde nie eindeutig nachgewiesen. Darüber hinaus sieht das Biochemielabor regelmäßig mit Perfusionslösung verdünnte Blutproben, was durch biochemische Assays belegt wird, was dazu führt, dass im Labor eingegangene Analysen storniert und eine neue Probe entnommen wird. Dies erhöht die Blutentnahme für diese oft bereits anämischen Patienten.
In der Literatur gibt es keinen Konsens über Empfehlungen für eine solche Probenahme bei PiccLine-Patienten:
Das CLSI1 (Clinical and Laboratory Standard Institute), eine Nichtregierungsorganisation, gab 2017 Probenahmeempfehlungen heraus, die von Becton Dickinson2, einem Lieferanten von Blutentnahmeröhrchen, aufgegriffen wurden. Diese Empfehlungen beinhalten:
- Mit 10 ml 0,9 % NaCl spülen
- Dann eine Spülung von 3 bis 11 ml (je nach gewünschter Analyse)
- Englischsprachige Artikel3,4,5,6,7 zeigen Spülvolumina im Bereich von 3 bis 6 ml mit deutlich unterschiedlichen Probenahmemethoden (Spülen oder nicht).
Die Ermittler stellen daher eine Diskrepanz zwischen der Probenahmepraxis des Universitätsklinikums und den Empfehlungen des CLSI fest. Tatsächlich stellten die Ermittler einen Mangel an Spülung vor dem Spülen fest, was den Unterschied zwischen 20 und 3 ml erklären könnte. Dies wirft die Frage der Protokollierung dieser Art der Probenahme auf, um die Praktiken zu standardisieren.
Eine zuvor durchgeführte Konsultation anderer Krankenhäuser ließ uns feststellen, dass die französische Praxis mit diesen Empfehlungen nicht einverstanden ist. Die Leitung des Universitätskrankenhauses von Rennes sowie die Haute Autorité de Santé wurden kontaktiert, um zu bestätigen, dass zu diesem Thema kein normatives Dokument veröffentlicht wurde oder ausgearbeitet wurde.
Die Studienbereiche sind: Probenahmepraxis auf PiccLine, die präanalytische Phase in der medizinischen Biologie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas Mevel
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-Mail: dri@chu-rennes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne Ganivet
- Telefonnummer: 02 99 28 25 55
- E-Mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Studienorte
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-
-
Rennes, Frankreich
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Eric Geffray
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Träger aus PiccLine Einweg-Polyurethan
- Hospitalisiert in einer klinischen Hämatologieeinheit Dieses Kriterium minimiert die Heterogenität von Patient und Praxis.
- PiccLine Platzierung nicht älter als 48 Stunden
- Injektion mindestens einer Lösung
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Nach Unterzeichnung einer freien, informierten und schriftlichen Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Anämie unterhalb der Transfusionsschwelle (Hämoglobinspiegel < 7 g/dl) in Bezug auf die Pathologie des Patienten
- Parenterale Ernährung
- Periphere venöse Entnahme nicht möglich (zu wenig venöses Kapital)
- Geschützte Person (rechtlich geschützter Erwachsener (Rechtsschutz, Pflegschaft, Vormundschaft), Freiheitsentzogene, Schwangere (Erklärung), Stillende und Minderjährige).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Probenahme und Spülung
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Vergleich der Ergebnisse der biologischen Untersuchungen, die an den 6 auf der PiccLine gesammelten Röhrchen erhalten wurden, mit den Ergebnissen der biologischen Untersuchungen, die an der peripheren Probe erhalten wurden.
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Experimental: Probenahme
|
Vergleich der Ergebnisse der biologischen Untersuchungen, die an den 6 auf der PiccLine gesammelten Röhrchen erhalten wurden, mit den Ergebnissen der biologischen Untersuchungen, die an der peripheren Probe erhalten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Niedrigstes Spülvolumen, um ein biologisches Ergebnis in der PiccLine-Probe zu erhalten, das mit der peripheren Probe übereinstimmt, die demselben Patienten gleichzeitig für die folgenden Assays entnommen wurde: - Natrium, Kalium und Chlor - Kreatinin - Glukose
Zeitfenster: während 2 Tage Follow-up
|
während 2 Tage Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Geffray, CHU Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC22_9907-2_PiccLine
- 2022-A01383-40 (Andere Kennung: N°ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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