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Die richtige Spülmenge für die Blutentnahme auf PiccLine (PiccLine) (PiccLine)

26. Mai 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Die richtige Spülmenge, die für die Blutentnahme auf PiccLine nützlich ist

Immer mehr Patienten erhalten Zentralleitungen, darunter PiccLine-Systeme zur Verabreichung von Therapeutika und Ernährung.

Obwohl diese Systeme theoretisch nicht für die Blutentnahme vorgesehen sind, bevorzugen Krankenschwestern sie als Punktionsstelle, wenn sie bei ihren Patienten eingesetzt sind, und ersparen ihnen eine weitere periphere Punktion bei Menschen, die im Allgemeinen nicht über ein optimales venöses Kapital verfügen.

Vor der Blutentnahme muss der am Patienten befindliche und mit Infusionslösung gefüllte Schlauch unbedingt gespült werden. Obwohl das Totvolumen der verwendeten Schläuche 2 ml nicht überschreitet, scheint das Spülvolumen, das vor dem Befüllen der Schläuche für das Labor erforderlich ist, viel größer zu sein. Anekdotische Beweise deuten auf ein nützliches Volumen von 20 ml hin, aber dies wurde nie eindeutig nachgewiesen. Darüber hinaus sieht das Biochemielabor regelmäßig mit Perfusionslösung verdünnte Blutproben, was durch biochemische Assays belegt wird, was dazu führt, dass im Labor eingegangene Analysen storniert und eine neue Probe entnommen wird. Dies erhöht die Blutentnahme für diese oft bereits anämischen Patienten.

In der Literatur gibt es keinen Konsens über Empfehlungen für eine solche Probenahme bei PiccLine-Patienten:

  • Das CLSI1 (Clinical and Laboratory Standard Institute), eine Nichtregierungsorganisation, gab 2017 Probenahmeempfehlungen heraus, die von Becton Dickinson2, einem Lieferanten von Blutentnahmeröhrchen, aufgegriffen wurden. Diese Empfehlungen beinhalten:

    • Mit 10 ml 0,9 % NaCl spülen
    • Dann eine Spülung von 3 bis 11 ml (je nach gewünschter Analyse)
  • Englischsprachige Artikel3,4,5,6,7 zeigen Spülvolumina im Bereich von 3 bis 6 ml mit deutlich unterschiedlichen Probenahmemethoden (Spülen oder nicht).

Die Ermittler stellen daher eine Diskrepanz zwischen der Probenahmepraxis des Universitätsklinikums und den Empfehlungen des CLSI fest. Tatsächlich stellten die Ermittler einen Mangel an Spülung vor dem Spülen fest, was den Unterschied zwischen 20 und 3 ml erklären könnte. Dies wirft die Frage der Protokollierung dieser Art der Probenahme auf, um die Praktiken zu standardisieren.

Eine zuvor durchgeführte Konsultation anderer Krankenhäuser ließ uns feststellen, dass die französische Praxis mit diesen Empfehlungen nicht einverstanden ist. Die Leitung des Universitätskrankenhauses von Rennes sowie die Haute Autorité de Santé wurden kontaktiert, um zu bestätigen, dass zu diesem Thema kein normatives Dokument veröffentlicht wurde oder ausgearbeitet wurde.

Die Studienbereiche sind: Probenahmepraxis auf PiccLine, die präanalytische Phase in der medizinischen Biologie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Rennes, Frankreich
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Eric Geffray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Träger aus PiccLine Einweg-Polyurethan
  3. Hospitalisiert in einer klinischen Hämatologieeinheit Dieses Kriterium minimiert die Heterogenität von Patient und Praxis.
  4. PiccLine Platzierung nicht älter als 48 Stunden
  5. Injektion mindestens einer Lösung
  6. Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  7. Nach Unterzeichnung einer freien, informierten und schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  1. Anämie unterhalb der Transfusionsschwelle (Hämoglobinspiegel < 7 g/dl) in Bezug auf die Pathologie des Patienten
  2. Parenterale Ernährung
  3. Periphere venöse Entnahme nicht möglich (zu wenig venöses Kapital)
  4. Geschützte Person (rechtlich geschützter Erwachsener (Rechtsschutz, Pflegschaft, Vormundschaft), Freiheitsentzogene, Schwangere (Erklärung), Stillende und Minderjährige).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probenahme und Spülung
  • Auf der PiccLine: eine Vorspülung mit 10 ml mit 0,9 % NaCl und dann eine Probenahme von 6 aufeinanderfolgenden heparinisierten Röhrchen mit 3,5 ml Gel entsprechend dem üblichen Spülvolumen.
  • In der Peripherie: ein 3,5-ml-Heparin-Gel-Röhrchen als Referenz.
Vergleich der Ergebnisse der biologischen Untersuchungen, die an den 6 auf der PiccLine gesammelten Röhrchen erhalten wurden, mit den Ergebnissen der biologischen Untersuchungen, die an der peripheren Probe erhalten wurden.
Experimental: Probenahme
  • Auf der PiccLine: eine Sammlung von 6 aufeinanderfolgenden heparinisierten Röhrchen mit 3,5 ml Gel, die dem üblichen Spülvolumen entsprechen
  • In der Peripherie: ein 3,5-ml-Heparin-Gel-Röhrchen als Referenz.
Vergleich der Ergebnisse der biologischen Untersuchungen, die an den 6 auf der PiccLine gesammelten Röhrchen erhalten wurden, mit den Ergebnissen der biologischen Untersuchungen, die an der peripheren Probe erhalten wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Niedrigstes Spülvolumen, um ein biologisches Ergebnis in der PiccLine-Probe zu erhalten, das mit der peripheren Probe übereinstimmt, die demselben Patienten gleichzeitig für die folgenden Assays entnommen wurde: - Natrium, Kalium und Chlor - Kreatinin - Glukose
Zeitfenster: während 2 Tage Follow-up
während 2 Tage Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Geffray, CHU Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC22_9907-2_PiccLine
  • 2022-A01383-40 (Andere Kennung: N°ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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