Resultados clínicos del nalmefeno (COINED)

Experimental: Nalmefeno

Inyección de clorhidrato de nalmefeno (HCl)

Droga: Inyección de clorhidrato de nalmefeno

para administración intravenosa/intramuscular/subcutánea (IV/IM/SC)

Comparador activo: Naloxona

Inyección de clorhidrato de naloxona (HCl)

Droga: Inyección de clorhidrato de naloxona

para administración intravenosa/intramuscular/subcutánea (IV/IM/SC)

Otros nombres:

• Narcano

Reversión de la depresión respiratoria

Normalización del valor de dióxido de carbono corriente final (si se mide) a entre 35 y 45 mmHg

y/o

Aumento de ≥5 respiraciones por minuto en la frecuencia respiratoria desde la medición inicial (antes de la dosis), con una frecuencia de al menos 12 respiraciones por minuto.

Tiempo hasta la reversión de la administración del antagonista opioide

Recurrencia de la depresión respiratoria

Aumento del valor de dióxido de carbono corriente final (si se mide) por encima de 45 mmHg cuando anteriormente estaba dentro del rango normal

y/o

Disminución de ≥5 respiraciones por minuto en la frecuencia respiratoria desde la medición posterior a la inversión máxima, con una frecuencia máxima de 12 respiraciones por minuto.

Disposición del servicio de urgencias

Se aplicará uno de los siguientes:

• Alta en el servicio de urgencias
• Admisión hospitalaria
• Admisión a la UCI
• Izquierda en contra del consejo médico
• Traslado a otra instalación
• Muerte.

Dosificación de drogas

1. Dosis administrada para cada antagonista opioide administrado a los pacientes durante su encuentro con el servicio de urgencias -

   • Cantidad de dosis individual y frecuencia
   • Dosis acumulativa

2. Cualquier naloxona prehospitalaria administrada antes de la llegada al servicio de urgencias:

   • Cantidad de dosis, ruta

Puntuación de la escala de sedación de agitación de Richmond (RASS)

Este es un instrumento de un solo elemento que se utiliza para evaluar rápidamente el grado de alerta y agitación del paciente en entornos de emergencia y cuidados intensivos. Es una evaluación observacional realizada por proveedores de atención médica y se puede completar en segundos. La escala utiliza números enteros de -5 a +4, cada uno con su propio ancla clara. Una puntuación de 0 significa que el paciente está alerta y tranquilo. Los números enteros negativos indican una disminución de la capacidad de respuesta y la conciencia, con -1 que indica que un paciente abrirá los ojos o hará contacto visual durante 10 segundos o más cuando lo despierte la voz, y -5 significa que el paciente no puede ser despertado por la voz o la estimulación física. Los números enteros positivos indican un mayor nivel de excitación o agitación. El extremo positivo de la escala va de +1 (ansioso, aprensivo, pero no agresivo) a +4 (combativo, violento, peligroso para el personal).

Puntuación de la escala clínica de abstinencia de opioides (COWS)

Esta es una evaluación observacional realizada por un médico para diagnosticar y evaluar la gravedad de los síntomas de abstinencia de opioides. Once diferentes síntomas de abstinencia de opioides están incluidos en las VACAS. El médico calificará la presencia y la gravedad de cada síntoma, donde 0 indica que el síntoma está ausente y los síntomas más graves justifican una puntuación más alta. A continuación, se suman las puntuaciones de los síntomas individuales para determinar la gravedad general de la abstinencia del paciente. Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 48, donde 5 - 12 = leve; 13 - 24 = moderado; 25 - 36 moderadamente grave; y mayor de 36 = abstinencia grave.

Nivel de saturación de oxígeno

El monitoreo de oximetría de pulso se utilizará para evaluar el nivel de saturación de oxígeno del paciente (SpO2), expresado como un porcentaje de 0 a 100.

Duración del encuentro con el servicio de urgencias

Definido como la diferencia entre el tiempo en el triaje y el tiempo en la disposición del ED