Resultados Clínicos do Nalmefene (COINED)

Experimental: Nalmefene

Injeção de cloridrato de nalmefeno (HCl)

Medicamento: Injeção de Cloridrato de Nalmefeno

para administração intravenosa/intramuscular/subcutânea (IV/IM/SC)

Comparador Ativo: Naloxona

Injeção de cloridrato de naloxona (HCl)

Medicamento: Injeção de Cloridrato de Naloxona

para administração intravenosa/intramuscular/subcutânea (IV/IM/SC)

Outros nomes:

• Narcan

Reversão da Depressão Respiratória

Normalização do valor expirado de dióxido de carbono (se medido) entre 35 e 45 mmHg

e/ou

Aumento ≥5 respirações por minuto na frequência respiratória a partir da medição inicial (pré-dose), com frequência de pelo menos 12 respirações por minuto.

Tempo até a reversão da administração do antagonista opioide

Recorrência de Depressão Respiratória

Aumento do valor expirado de dióxido de carbono (se medido) acima de 45 mmHg quando anteriormente dentro da faixa normal

e/ou

Redução de ≥5 respirações por minuto na frequência respiratória a partir da medição pós-reversão máxima, com uma frequência de no máximo 12 respirações por minuto.

Disposição ED

Uma das seguintes opções será aplicada:

• Descarga de DE
• Admissão hospitalar
• Admissão na UTI
• Deixado contra o conselho médico
• Transferência para outra instalação
• Morte.

Dosagem de Medicamentos

1. Dose administrada para cada antagonista opioide administrado aos pacientes durante o atendimento no DE -

   • Quantidade de dose individual e frequência
   • Dose cumulativa

2. Qualquer naloxona pré-hospitalar administrada antes da chegada ao pronto-socorro -

   • Quantidade da dose, via

Pontuação da Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS)

Este é um instrumento de item único usado para avaliar rapidamente o grau de alerta e agitação do paciente em situações de emergência e cuidados intensivos. É uma avaliação observacional realizada por profissionais de saúde e pode ser concluída em segundos. A escala usa números inteiros de -5 a +4, cada um com sua própria âncora clara. Uma pontuação de 0 significa que o paciente está alerta e calmo. Números inteiros negativos indicam capacidade de resposta e consciência diminuídas, com -1 indicando que um paciente abrirá os olhos ou fará contato visual por 10 segundos ou mais quando acordado por voz, e -5 significando que o paciente não pode ser despertado por voz ou estimulação física. Números inteiros positivos indicam um nível aumentado de excitação ou agitação. O lado positivo da escala vai de +1 (ansioso, apreensivo, mas não agressivo) a +4 (combativo, violento, perigoso para o pessoal).

Pontuação da Escala Clínica de Abstinência de Opioides (COWS)

Esta é uma avaliação observacional realizada por um clínico para diagnosticar e avaliar a gravidade dos sintomas de abstinência de opioides. Onze diferentes sintomas de abstinência de opioides estão incluídos no COWS. O clínico pontuará a presença e a gravidade de cada sintoma, com 0 indicando que o sintoma está ausente e sintomas mais graves justificando uma pontuação mais alta. As pontuações de sintomas individuais são então adicionadas para determinar a gravidade geral da abstinência do paciente. As pontuações totais variam de 5 a 48, onde 5 - 12 = leve; 13 - 24 = moderado; 25 - 36 moderadamente grave; e maior que 36 = abstinência severa.

Nível de saturação de oxigênio

A monitorização da oximetria de pulso será utilizada para avaliar o nível de saturação de oxigênio (SpO2) do paciente, expresso em porcentagem de 0 a 100.

Duração do encontro com ED

Definido como a diferença entre o tempo na triagem e o tempo na disposição do pronto-socorro