- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05814419
Registro Familiar de Hiperlipidemia Familiar
El objetivo del estudio es identificar a los niños y familias que están en riesgo de enfermedad cardiovascular debido a una condición conocida como hiperlipidemia familiar. Esta condición puede aumentar el riesgo de eventos cardíacos, como el endurecimiento de las arterias en cualquier parte del cuerpo, lo que puede provocar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y la muerte diez veces más.
Los niños ya han sido evaluados en el programa de detección de Healthy Hearts y se les ha identificado que tienen colesterol elevado. Un frotis bucal identificará si existe la condición de hiperlipidemia familiar en su hijo.
Si la prueba del niño muestra que tiene el gen específico para la hiperlipidemia familiar y muestra una tendencia genética hacia la enfermedad cardíaca prematura, alentaríamos las pruebas genéticas para tantos familiares consanguíneos como sea posible.
El plan de estudio es determinar si el programa de detección de Healthy Hearts es una forma más efectiva de identificar a los estudiantes en riesgo ya que se estima que menos del 10% de las personas con el problema han sido identificadas. Si es eficaz, se incorporará como parte del proceso de evaluación estándar en el programa Healthy Hearts.
Objetivo 1: ¿Es un programa de detección escolar un método más eficaz para identificar a las personas en riesgo de hiperlipidemia familiar? Objetivo 2: ¿Qué porcentaje de niños con colesterol elevado ≥ 200 mg/dl tienen hiperlipidemia familiar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Medical Center of the Rockies
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* Miembro principal de la familia del niño del programa de detección escolar con variante FH documentada
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de FH para Familiares de Escolares con Colesterol elevado y variante FH documentada
Periodo de tiempo: Evaluación de los miembros de la familia durante un período definido de 5 años
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Evaluación genética de variantes de FH en familiares de niños con colesterol elevado en el cribado inicial
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Evaluación de los miembros de la familia durante un período definido de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1979
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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