Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro Familiar de Hiperlipidemia Familiar

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System

El objetivo del estudio es identificar a los niños y familias que están en riesgo de enfermedad cardiovascular debido a una condición conocida como hiperlipidemia familiar. Esta condición puede aumentar el riesgo de eventos cardíacos, como el endurecimiento de las arterias en cualquier parte del cuerpo, lo que puede provocar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y la muerte diez veces más.

Los niños ya han sido evaluados en el programa de detección de Healthy Hearts y se les ha identificado que tienen colesterol elevado. Un frotis bucal identificará si existe la condición de hiperlipidemia familiar en su hijo.

Si la prueba del niño muestra que tiene el gen específico para la hiperlipidemia familiar y muestra una tendencia genética hacia la enfermedad cardíaca prematura, alentaríamos las pruebas genéticas para tantos familiares consanguíneos como sea posible.

El plan de estudio es determinar si el programa de detección de Healthy Hearts es una forma más efectiva de identificar a los estudiantes en riesgo ya que se estima que menos del 10% de las personas con el problema han sido identificadas. Si es eficaz, se incorporará como parte del proceso de evaluación estándar en el programa Healthy Hearts.

Objetivo 1: ¿Es un programa de detección escolar un método más eficaz para identificar a las personas en riesgo de hiperlipidemia familiar? Objetivo 2: ¿Qué porcentaje de niños con colesterol elevado ≥ 200 mg/dl tienen hiperlipidemia familiar?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Medical Center of the Rockies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión:

* Miembro principal de la familia del niño del programa de detección escolar con variante FH documentada

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de FH para Familiares de Escolares con Colesterol elevado y variante FH documentada
Periodo de tiempo: Evaluación de los miembros de la familia durante un período definido de 5 años
Evaluación genética de variantes de FH en familiares de niños con colesterol elevado en el cribado inicial
Evaluación de los miembros de la familia durante un período definido de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

26 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

26 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir