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Registre familial de l'hyperlipidémie familiale

14 novembre 2023 mis à jour par: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System

Le but de l'étude est d'identifier les enfants et les familles qui sont à risque de maladie cardiovasculaire en raison d'une condition connue sous le nom d'hyperlipidémie familiale. Cette condition peut augmenter le risque d'événements cardiaques tels que le durcissement des artères n'importe où dans le corps, ce qui peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et la mort plus de dix fois.

Les enfants ont déjà été évalués dans le cadre du programme de dépistage Healthy Hearts et identifiés comme ayant un taux de cholestérol élevé. Un frottis buccal permettra d'identifier si l'état d'hyperlipidémie familiale existe chez votre enfant.

Si le test de l'enfant montre qu'il possède le gène spécifique de l'hyperlipidémie familiale et montre une tendance génétique aux maladies cardiaques prématurées, nous encouragerions les tests génétiques pour autant de membres de la famille sanguine que possible.

Le plan d'étude est de déterminer si le programme de dépistage Healthy Hearts est un moyen plus efficace d'identifier les élèves à risque puisqu'on estime que moins de 10 % des personnes ayant le problème ont été identifiées. S'il est efficace, il sera intégré dans le cadre du processus de dépistage standard du programme Healthy Hearts.

Objectif 1 : Un programme de dépistage scolaire est-il une méthode plus efficace pour identifier les personnes à risque d'hyperlipidémie familiale ? Objectif 2 : Quel pourcentage d'enfants ayant un taux de cholestérol élevé ≥ 200 mg/dl présente une hyperlipidémie familiale ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80528
        • Medical Center of the Rockies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

* Membre principal de la famille d'un enfant du programme de dépistage scolaire avec variante FH documentée

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la FH pour les membres de la famille des écoliers présentant un taux de cholestérol élevé et une variante de la FH documentée
Délai: Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans
Évaluation génétique des variantes de FH chez un membre de la famille d'enfants présentant un taux de cholestérol élevé lors du dépistage de base
Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

26 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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