- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05814419
Registre familial de l'hyperlipidémie familiale
Le but de l'étude est d'identifier les enfants et les familles qui sont à risque de maladie cardiovasculaire en raison d'une condition connue sous le nom d'hyperlipidémie familiale. Cette condition peut augmenter le risque d'événements cardiaques tels que le durcissement des artères n'importe où dans le corps, ce qui peut entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et la mort plus de dix fois.
Les enfants ont déjà été évalués dans le cadre du programme de dépistage Healthy Hearts et identifiés comme ayant un taux de cholestérol élevé. Un frottis buccal permettra d'identifier si l'état d'hyperlipidémie familiale existe chez votre enfant.
Si le test de l'enfant montre qu'il possède le gène spécifique de l'hyperlipidémie familiale et montre une tendance génétique aux maladies cardiaques prématurées, nous encouragerions les tests génétiques pour autant de membres de la famille sanguine que possible.
Le plan d'étude est de déterminer si le programme de dépistage Healthy Hearts est un moyen plus efficace d'identifier les élèves à risque puisqu'on estime que moins de 10 % des personnes ayant le problème ont été identifiées. S'il est efficace, il sera intégré dans le cadre du processus de dépistage standard du programme Healthy Hearts.
Objectif 1 : Un programme de dépistage scolaire est-il une méthode plus efficace pour identifier les personnes à risque d'hyperlipidémie familiale ? Objectif 2 : Quel pourcentage d'enfants ayant un taux de cholestérol élevé ≥ 200 mg/dl présente une hyperlipidémie familiale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80528
- Medical Center of the Rockies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Membre principal de la famille d'un enfant du programme de dépistage scolaire avec variante FH documentée
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détermination de la FH pour les membres de la famille des écoliers présentant un taux de cholestérol élevé et une variante de la FH documentée
Délai: Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans
|
Évaluation génétique des variantes de FH chez un membre de la famille d'enfants présentant un taux de cholestérol élevé lors du dépistage de base
|
Évaluation des membres de la famille sur une période définie de 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1979
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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