- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814419
Familienregister für familiäre Hyperlipidämie
Ziel der Studie ist es, Kinder und Familien zu identifizieren, bei denen aufgrund einer als familiäre Hyperlipidämie bekannten Erkrankung ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Dieser Zustand kann das Risiko kardialer Ereignisse wie Arterienverhärtung überall im Körper erhöhen, was zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und Tod um mehr als das Zehnfache führen kann.
Kinder wurden bereits im Rahmen des Healthy Hearts Screening-Programms untersucht und mit erhöhtem Cholesterin identifiziert. Ein bukkaler Abstrich wird feststellen, ob die familiäre Hyperlipidämie bei Ihrem Kind vorliegt.
Wenn der Test des Kindes zeigt, dass es das spezifische Gen für familiäre Hyperlipidämie hat und eine genetische Tendenz zu vorzeitiger Herzerkrankung zeigt, würden wir Gentests für so viele Blutsverwandte wie möglich anregen.
Der Studienplan soll bestimmen, ob das Screening-Programm Healthy Hearts ein effektiverer Weg ist, gefährdete Schüler zu identifizieren, da schätzungsweise weniger als 10 % der Personen mit dem Problem identifiziert wurden. Wenn es wirksam ist, wird es in das Standard-Screening-Verfahren des Healthy Hearts-Programms aufgenommen.
Ziel 1: Ist ein Schul-Screening-Programm eine effektivere Methode zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für familiäre Hyperlipidämie? Ziel 2: Wie viel Prozent der Kinder mit erhöhtem Cholesterin ≥ 200 mg/dl haben eine familiäre Hyperlipidämie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
- Medical Center of the Rockies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Hauptfamilienmitglied des Kindes aus Schulscreeningprogramm mit nachgewiesener FH-Variante
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
FH-Bestimmung für Familienmitglieder von Schulkindern mit erhöhtem Cholesterinspiegel und dokumentierter FH-Variante
Zeitfenster: Auswertung von Familienmitgliedern über einen definierten Zeitraum von 5 Jahren
|
Genetische Bewertung für FH-Varianten bei Familienmitgliedern von Kindern mit erhöhtem Cholesterinspiegel beim Baseline-Screening
|
Auswertung von Familienmitgliedern über einen definierten Zeitraum von 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-1979
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Familiäre Hyperlipidämie
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University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenREM-Schlaf-Verhaltensstörung | Bewegungsstörungen (inkl. Parkinsonismus) | Tremor Familial Essential, 1Vereinigte Staaten