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Familienregister für familiäre Hyperlipidämie

14. November 2023 aktualisiert von: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System

Ziel der Studie ist es, Kinder und Familien zu identifizieren, bei denen aufgrund einer als familiäre Hyperlipidämie bekannten Erkrankung ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Dieser Zustand kann das Risiko kardialer Ereignisse wie Arterienverhärtung überall im Körper erhöhen, was zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und Tod um mehr als das Zehnfache führen kann.

Kinder wurden bereits im Rahmen des Healthy Hearts Screening-Programms untersucht und mit erhöhtem Cholesterin identifiziert. Ein bukkaler Abstrich wird feststellen, ob die familiäre Hyperlipidämie bei Ihrem Kind vorliegt.

Wenn der Test des Kindes zeigt, dass es das spezifische Gen für familiäre Hyperlipidämie hat und eine genetische Tendenz zu vorzeitiger Herzerkrankung zeigt, würden wir Gentests für so viele Blutsverwandte wie möglich anregen.

Der Studienplan soll bestimmen, ob das Screening-Programm Healthy Hearts ein effektiverer Weg ist, gefährdete Schüler zu identifizieren, da schätzungsweise weniger als 10 % der Personen mit dem Problem identifiziert wurden. Wenn es wirksam ist, wird es in das Standard-Screening-Verfahren des Healthy Hearts-Programms aufgenommen.

Ziel 1: Ist ein Schul-Screening-Programm eine effektivere Methode zur Identifizierung von Personen mit einem Risiko für familiäre Hyperlipidämie? Ziel 2: Wie viel Prozent der Kinder mit erhöhtem Cholesterin ≥ 200 mg/dl haben eine familiäre Hyperlipidämie?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Medical Center of the Rockies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie oben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Hauptfamilienmitglied des Kindes aus Schulscreeningprogramm mit nachgewiesener FH-Variante

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FH-Bestimmung für Familienmitglieder von Schulkindern mit erhöhtem Cholesterinspiegel und dokumentierter FH-Variante
Zeitfenster: Auswertung von Familienmitgliedern über einen definierten Zeitraum von 5 Jahren
Genetische Bewertung für FH-Varianten bei Familienmitgliedern von Kindern mit erhöhtem Cholesterinspiegel beim Baseline-Screening
Auswertung von Familienmitgliedern über einen definierten Zeitraum von 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familiäre Hyperlipidämie

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