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Registro Familiar de Hiperlipidemia Familiar

14 de novembro de 2023 atualizado por: Gary J. Luckasen, MD, Poudre Valley Health System

O objetivo do estudo é identificar crianças e famílias com risco de doença cardiovascular devido a uma condição conhecida como hiperlipidemia familiar. Essa condição pode aumentar o risco de eventos cardíacos, como endurecimento das artérias em qualquer parte do corpo, o que pode resultar em ataques cardíacos, derrames e morte em mais de dez vezes.

As crianças já foram avaliadas no programa de triagem Healthy Hearts e identificadas como tendo colesterol elevado. Um esfregaço bucal identificará se a condição de hiperlipidemia familiar existe em seu filho.

Se o teste da criança mostrar que ela tem o gene específico para hiperlipidemia familiar e mostrar uma tendência genética para doença cardíaca prematura, encorajamos o teste genético para o maior número possível de membros da família consangüínea.

O plano de estudo é determinar se o programa de triagem Healthy Hearts é uma forma mais eficaz de identificar alunos em risco, uma vez que se estima que menos de 10% dos indivíduos com o problema foram identificados. Se for eficaz, será incorporado como parte do processo de triagem padrão do programa Healthy Hearts.

Objetivo 1: Um programa de triagem escolar é um método mais eficaz para identificar aqueles em risco de hiperlipidemia familiar? Objetivo 2: Que porcentagem de crianças com colesterol elevado ≥ 200 mg/dl apresenta hiperlipidemia familiar?

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Medical Center of the Rockies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como acima

Descrição

Critério de inclusão:

* Membro principal da família da criança do programa de triagem escolar com variante de HF documentada

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação de HF para familiares de crianças em idade escolar com colesterol elevado e variante de HF documentada
Prazo: Avaliação dos membros da família durante um período definido de 5 anos
Avaliação genética para variantes de HF em familiares de crianças com colesterol elevado na triagem inicial
Avaliação dos membros da família durante um período definido de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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