- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05814419
Registro Familiar de Hiperlipidemia Familiar
O objetivo do estudo é identificar crianças e famílias com risco de doença cardiovascular devido a uma condição conhecida como hiperlipidemia familiar. Essa condição pode aumentar o risco de eventos cardíacos, como endurecimento das artérias em qualquer parte do corpo, o que pode resultar em ataques cardíacos, derrames e morte em mais de dez vezes.
As crianças já foram avaliadas no programa de triagem Healthy Hearts e identificadas como tendo colesterol elevado. Um esfregaço bucal identificará se a condição de hiperlipidemia familiar existe em seu filho.
Se o teste da criança mostrar que ela tem o gene específico para hiperlipidemia familiar e mostrar uma tendência genética para doença cardíaca prematura, encorajamos o teste genético para o maior número possível de membros da família consangüínea.
O plano de estudo é determinar se o programa de triagem Healthy Hearts é uma forma mais eficaz de identificar alunos em risco, uma vez que se estima que menos de 10% dos indivíduos com o problema foram identificados. Se for eficaz, será incorporado como parte do processo de triagem padrão do programa Healthy Hearts.
Objetivo 1: Um programa de triagem escolar é um método mais eficaz para identificar aqueles em risco de hiperlipidemia familiar? Objetivo 2: Que porcentagem de crianças com colesterol elevado ≥ 200 mg/dl apresenta hiperlipidemia familiar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Medical Center of the Rockies
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Membro principal da família da criança do programa de triagem escolar com variante de HF documentada
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de HF para familiares de crianças em idade escolar com colesterol elevado e variante de HF documentada
Prazo: Avaliação dos membros da família durante um período definido de 5 anos
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Avaliação genética para variantes de HF em familiares de crianças com colesterol elevado na triagem inicial
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Avaliação dos membros da família durante um período definido de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1979
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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