Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la experiencia y las necesidades de los pacientes que se someten a procedimientos invasivos de ganglios linfáticos inguinales por cáncer de pene

22 de marzo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para obtener más información sobre la experiencia del paciente que se somete a procedimientos de ganglios linfáticos inguinales (en la ingle) por cáncer de pene durante y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos

Objetivo primario:

Comprender la experiencia vivida de pacientes sometidos a procedimientos invasivos de ganglios linfáticos inguinales.

Objetivo secundario:

Determinar los factores que influyen en las decisiones y mejorar la experiencia de los pacientes que necesitan procedimientos invasivos de ganglios linfáticos inguinales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Curtis Pettaway, BS, MD
  • Número de teléfono: (713) 792-3250
  • Correo electrónico: cpettawa@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

MD Anderson Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

--Pacientes diagnosticados con cáncer de pene que se han sometido a procedimientos invasivos de ganglios inguinales (ILND y/o DSNB) y están al menos 6 meses después del procedimiento

Criterio de exclusión:

  • Paciente ≤18 años de edad
  • Pacientes que no se han sometido a procedimientos quirúrgicos invasivos que involucren los ganglios linfáticos inguinales
  • Pacientes que no hablan inglés Para entrevistas: personas que son física y/o cognitivamente incapaces de participar en una entrevista telefónica de 60 minutos según lo determine un proveedor clínico o el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrevistas semi-estructuradas
Los participantes con cáncer de pene que se hayan sometido a un procedimiento invasivo de ganglios linfáticos inguinales serán reclutados para participar en el estudio mediante reclutamiento telefónico.
Conductual: Cuestionarios de Calidad de Vida
Identificar qué intervenciones pueden ser útiles para mejorar la calidad de vida.
Conductual: Necesidades educativas del paciente
Identificar qué intervenciones pueden ser útiles para mejorar las necesidades educativas del paciente
Conductual: Manejo de síntomas
Identificar qué intervenciones pueden ser útiles para mejorar el manejo de los síntomas Mejorar el manejo de los síntomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de escala de arrepentimiento de decisión (DRS)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Rangos de escala de puntuación (1-5)

  1. Totalmente de acuerdo
  2. Aceptar
  3. De acuerdo ni en desacuerdo
  4. Discrepar
  5. Muy en desacuerdo
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0112
  • NCI-2023-03504 (Identificador de registro: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pene

Ensayos clínicos sobre Cuestionarios de Calidad de Vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir