Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena doświadczeń pacjentów i potrzeb pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych z powodu raka prącia

22 marca 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach pacjentów poddawanych zabiegom węzłów chłonnych pachwinowych (w pachwinie) z powodu raka prącia podczas i po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Podstawowy cel:

Zrozumienie doświadczeń pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych.

Cel drugorzędny:

Określenie czynników wpływających na decyzje i poprawę doświadczenia pacjentów wymagających inwazyjnych zabiegów na węzłach chłonnych pachwinowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologiczne MD Anderson

Opis

Kryteria przyjęcia:

--Pacjenci z rozpoznaniem raka prącia, którzy przeszli inwazyjne zabiegi na węzłach pachwinowych (ILND i/lub DSNB) i są co najmniej 6 miesięcy po zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta ≤18 lat
  • Pacjenci, którzy nie przeszli inwazyjnych zabiegów chirurgicznych obejmujących pachwinowe węzły chłonne
  • Pacjenci nieanglojęzyczni W przypadku wywiadów: osoby fizycznie i/lub poznawczo niezdolne do udziału w 60-minutowej rozmowie telefonicznej, zgodnie z ustaleniami lekarza lub pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Uczestnicy z rakiem prącia, którzy przeszli inwazyjną procedurę usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych, będą rekrutowani do udziału w badaniu drogą rekrutacji telefonicznej.
Behawioralne: Kwestionariusze Jakości Życia
Określ, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie jakości życia.
Behawioralne: Potrzeby edukacyjne pacjenta
Określ, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie potrzeb edukacyjnych pacjentów
Behawioralne: Zarządzanie objawami
Zidentyfikuj, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie zarządzania objawami Popraw zarządzanie objawami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze skali żalu z powodu decyzji (DRS).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Zakresy skali punktowej (1-5)

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Zgadzam się ani nie zgadzam
  4. Nie zgadzać się
  5. Kategorycznie się nie zgadzam
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0112
  • NCI-2023-03504 (Identyfikator rejestru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prącia

Badania kliniczne na Kwestionariusze Jakości Życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj