- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842031
Ocena doświadczeń pacjentów i potrzeb pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych z powodu raka prącia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele
Podstawowy cel:
Zrozumienie doświadczeń pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych.
Cel drugorzędny:
Określenie czynników wpływających na decyzje i poprawę doświadczenia pacjentów wymagających inwazyjnych zabiegów na węzłach chłonnych pachwinowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
--Pacjenci z rozpoznaniem raka prącia, którzy przeszli inwazyjne zabiegi na węzłach pachwinowych (ILND i/lub DSNB) i są co najmniej 6 miesięcy po zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta ≤18 lat
- Pacjenci, którzy nie przeszli inwazyjnych zabiegów chirurgicznych obejmujących pachwinowe węzły chłonne
- Pacjenci nieanglojęzyczni W przypadku wywiadów: osoby fizycznie i/lub poznawczo niezdolne do udziału w 60-minutowej rozmowie telefonicznej, zgodnie z ustaleniami lekarza lub pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Uczestnicy z rakiem prącia, którzy przeszli inwazyjną procedurę usunięcia węzłów chłonnych pachwinowych, będą rekrutowani do udziału w badaniu drogą rekrutacji telefonicznej.
|
Określ, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie jakości życia.
Określ, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie potrzeb edukacyjnych pacjentów
Zidentyfikuj, jakie interwencje mogą być pomocne w poprawie zarządzania objawami Popraw zarządzanie objawami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze skali żalu z powodu decyzji (DRS).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Zakresy skali punktowej (1-5)
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby prącia
- Nowotwory prącia
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka paliatywna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0112
- NCI-2023-03504 (Identyfikator rejestru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .