Posouzení zkušeností a potřeb pacientů u pacientů podstupujících invazivní procedury tříselné lymfatické uzliny pro rakovinu penisu
22. března 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět více o zkušenostech pacienta s podstoupením inguinálních (v tříslech) lymfatických uzlin pro rakovinu penisu během a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíle
Primární cíl:
Pochopit žité zkušenosti pacientů podstupujících invazivní výkony tříselných lymfatických uzlin.
Sekundární cíl:
Určit faktory, které ovlivňují rozhodování a zlepšují zkušenosti pacientů, kteří potřebují invazivní procedury tříselných lymfatických uzlin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Curtis Pettaway, BS, MD
- Telefonní číslo: (713) 792-3250
- E-mail: cpettawa@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson
-
Kontakt:
- Curtis Pettaway, BS, MD
- Telefonní číslo: 713-792-3250
- E-mail: cpettawa@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
--Pacienti s diagnózou rakoviny penisu, kteří podstoupili invazivní procedury tříselných uzlin (ILND a/nebo DSNB) a jsou alespoň 6 měsíců po zákroku
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta ≤ 18 let
- Pacienti, kteří nepodstoupili invazivní chirurgické zákroky zahrnující tříselné lymfatické uzliny
- Neanglicky mluvící pacienti Pro rozhovory: lidé, kteří jsou fyzicky a/nebo kognitivně neschopní zúčastnit se 60minutového telefonického rozhovoru, jak určí klinický poskytovatel nebo pacient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polostrukturované rozhovory
Účastníci s rakovinou penisu, kteří podstoupili invazivní proceduru tříselných lymfatických uzlin, budou přijati k účasti ve studii prostřednictvím telefonického náboru.
|
Identifikujte, jaké intervence mohou být užitečné pro zlepšení kvality života.
Identifikujte, jaké intervence mohou být užitečné při zlepšování vzdělávacích potřeb pacientů
Identifikujte, jaké intervence mohou být užitečné pro zlepšení zvládání příznaků Zlepšete zvládání příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky na stupnici rozhodnutí litovat (DRS).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Rozsahy skóre (1–5)
|
dokončením studia; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0112
- NCI-2023-03504 (Identifikátor registru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .