Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Patientenerfahrung und der Bedürfnisse von Patienten, die sich invasiven Leistenlymphknotenverfahren bei Peniskrebs unterziehen

22. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um mehr über die Erfahrung von Patienten zu erfahren, die sich während und nach der Operation einer Leistenlymphknotenoperation (in der Leiste) bei Peniskrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele

Hauptziel:

Um die gelebte Erfahrung von Patienten zu verstehen, die sich invasiven Leistenlymphknotenoperationen unterziehen.

Sekundäres Ziel:

Um Faktoren zu bestimmen, die Entscheidungen beeinflussen und die Erfahrung für Patienten verbessern, die invasive Eingriffe in den Leistenlymphknoten benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

--Patienten mit diagnostiziertem Peniskrebs, die sich invasiven Leistenknotenverfahren (ILND und/oder DSNB) unterzogen haben und mindestens 6 Monate nach dem Verfahren sind

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist ≤ 18 Jahre alt
  • Patienten, die sich keinem invasiven chirurgischen Eingriff unter Beteiligung der Leistenlymphknoten unterzogen haben
  • Nicht englischsprachige Patienten Für Interviews: Personen, die körperlich und/oder kognitiv nicht in der Lage sind, an einem 60-minütigen Telefoninterview teilzunehmen, wie von einem klinischen Anbieter oder dem Patienten festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Halbstrukturierte Interviews
Teilnehmer mit Peniskrebs, die sich einer invasiven Leistenlymphknotenoperation unterzogen haben, werden per Telefonrekrutierung für die Teilnahme an der Studie rekrutiert.
Verhalten: Fragebögen zur Lebensqualität
Identifizieren Sie, welche Interventionen zur Verbesserung der Lebensqualität hilfreich sein können.
Verhalten: Aufklärungsbedarf der Patienten
Identifizieren Sie, welche Interventionen hilfreich sein können, um die Aufklärungsbedürfnisse der Patienten zu verbessern
Verhalten: Symptommanagement
Identifizieren Sie, welche Maßnahmen zur Verbesserung des Symptommanagements hilfreich sein können. Verbessern Sie das Symptommanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur Decision Regret Scale (DRS).
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Score-Skalenbereiche (1-5)

  1. Stimme voll und ganz zu
  2. Zustimmen
  3. Stimme zu oder widerspreche
  4. Verschiedener Meinung sein
  5. Entschieden widersprechen
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0112
  • NCI-2023-03504 (Registrierungskennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebögen zur Lebensqualität

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren