- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842031
Potilaiden kokemusten ja tarpeiden arviointi potilaille, joille tehdään invasiivisia nivusimusolmuketoimenpiteitä penissyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite:
Ymmärtää invasiivisia nivusimusolmuketoimenpiteitä saavien potilaiden kokemaa kokemusta.
Toissijainen tavoite:
Selvittää päätöksiin vaikuttavia tekijöitä ja parantaa kokemusta potilailla, jotka tarvitsevat invasiivisia nivusimusolmuketoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu penissyöpä ja joille on tehty invasiiviset imusolmuketoimenpiteet (ILND ja/tai DSNB) ja jotka ovat vähintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä ≤18 vuotta
- Potilaat, joille ei ole tehty invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä, joihin liittyy nivusimusolmukkeita
- Ei-englanninkieliset potilaat Haastatteluihin: henkilöt, jotka ovat fyysisesti ja/tai kognitiivisesti kyvyttömiä osallistumaan 60 minuutin puhelinhaastatteluun kliinisen palveluntarjoajan tai potilaan määrittelemänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Penissyöpää sairastavat osallistujat, joille on tehty invasiivinen nivusimusolmukehoito, rekrytoidaan tutkimukseen puhelinrekrytoinnin kautta.
|
Tunnista, mitkä interventiot voivat auttaa parantamaan elämänlaatua.
Tunnista, mitkä interventiot voivat auttaa parantamaan potilaiden koulutustarpeita
Tunnista, mitkä toimenpiteet voivat auttaa parantamaan oireiden hallintaa. Paranna oireiden hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DRS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteiden asteikkoalueet (1-5)
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Peniksen sairaudet
- Peniksen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lievittävä hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0112
- NCI-2023-03504 (Rekisterin tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .