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Valutazione dell'esperienza del paziente e delle esigenze per i pazienti sottoposti a procedure invasive sui linfonodi inguinali per il cancro del pene

22 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per saperne di più sull'esperienza del paziente sottoposto a procedure linfonodali inguinali (nell'inguine) per il cancro del pene durante e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi

Obiettivo primario:

Comprendere l'esperienza vissuta dei pazienti sottoposti a procedure invasive sui linfonodi inguinali.

Obiettivo secondario:

Determinare i fattori che influenzano le decisioni e migliorare l'esperienza per i pazienti che necessitano di procedure invasive sui linfonodi inguinali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

--Pazienti con diagnosi di cancro del pene che sono stati sottoposti a procedure invasive del linfonodo inguinale (ILND e/o DSNB) e sono da almeno 6 mesi post-procedura

Criteri di esclusione:

  • Paziente ≤18 anni di età
  • Pazienti che non sono stati sottoposti a procedure chirurgiche invasive che coinvolgono i linfonodi inguinali
  • Pazienti non anglofoni Per i colloqui: persone che sono fisicamente e/o cognitivamente incapaci di partecipare a un colloquio telefonico di 60 minuti, come determinato da un medico o dal paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interviste semistrutturate
I partecipanti con cancro del pene che sono stati sottoposti a procedura invasiva del linfonodo inguinale saranno reclutati per partecipare allo studio tramite reclutamento telefonico.
Comportamentale: Questionari sulla qualità della vita
Identificare quali interventi possono essere utili per migliorare la qualità della vita.
Comportamentale: Bisogni educativi del paziente
Identificare quali interventi possono essere utili per migliorare i bisogni educativi del paziente
Comportamentale: Gestione dei sintomi
Identificare quali interventi possono essere utili per migliorare la gestione dei sintomi Migliorare la gestione dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari Decision Regret Scale (DRS).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Intervalli di scala del punteggio (1-5)

  1. Pienamente d'accordo
  2. Essere d'accordo
  3. D'accordo né in disaccordo
  4. Disaccordo
  5. Fortemente in disaccordo
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0112
  • NCI-2023-03504 (Identificatore di registro: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Questionari sulla qualità della vita

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