- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842031
Avaliação da experiência e necessidades do paciente para pacientes submetidos a procedimentos invasivos de linfonodos inguinais para câncer de pênis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos
Objetivo primário:
Compreender a experiência vivida por pacientes submetidos a procedimentos invasivos de linfonodos inguinais.
Objetivo Secundário:
Determinar os fatores que influenciam as decisões e melhorar a experiência de pacientes que precisam de procedimentos invasivos de linfonodos inguinais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
--Pacientes diagnosticados com câncer de pênis que foram submetidos a procedimentos invasivos de nódulo inguinal (ILND e/ou DSNB) e pelo menos 6 meses após o procedimento
Critério de exclusão:
- Paciente ≤18 anos de idade
- Pacientes que não foram submetidos a procedimentos cirúrgicos invasivos envolvendo os linfonodos inguinais
- Pacientes que não falam inglês Para entrevistas: pessoas fisicamente e/ou cognitivamente incapazes de participar de uma entrevista por telefone de 60 minutos, conforme determinado por um profissional clínico ou pelo paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrevistas semi-estruturadas
Participantes com câncer de pênis que foram submetidos a procedimento invasivo de linfonodo inguinal serão recrutados para participar do estudo por meio de recrutamento por telefone.
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Identificar quais intervenções podem ser úteis para melhorar a qualidade de vida.
Identificar quais intervenções podem ser úteis para melhorar as necessidades educacionais do paciente
Identificar quais intervenções podem ser úteis para melhorar o controle dos sintomas Melhorar o gerenciamento dos sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários da Escala de Arrependimento de Decisão (DRS)
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano
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Faixas de escala de pontuação (1-5)
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através da conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças penianas
- Neoplasias Penianas
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidado paliativo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0112
- NCI-2023-03504 (Identificador de registro: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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