- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842031
Оценка опыта пациентов и потребностей пациентов, подвергающихся инвазивным процедурам на паховых лимфатических узлах по поводу рака полового члена
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели
Основная цель:
Понять жизненный опыт пациентов, перенесших инвазивные процедуры на паховых лимфатических узлах.
Второстепенная цель:
Определить факторы, влияющие на решения, и улучшить опыт пациентов, нуждающихся в инвазивных процедурах на паховых лимфатических узлах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Curtis Pettaway, BS, MD
- Номер телефона: (713) 792-3250
- Электронная почта: cpettawa@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson
-
Контакт:
- Curtis Pettaway, BS, MD
- Номер телефона: 713-792-3250
- Электронная почта: cpettawa@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
--Пациенты с диагнозом рака полового члена, перенесшие инвазивные процедуры на паховых лимфатических узлах (ILND и/или DSNB) и не менее 6 месяцев после процедуры.
Критерий исключения:
- Возраст пациента ≤18 лет
- Пациенты, которым не проводились инвазивные хирургические вмешательства на паховых лимфатических узлах.
- Пациенты, не говорящие по-английски Для интервью: люди, которые физически и/или когнитивно неспособны участвовать в 60-минутном телефонном интервью, как это определено медицинским работником или пациентом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Полуструктурированные интервью
Участники с раком полового члена, перенесшие инвазивную процедуру на паховых лимфатических узлах, будут набраны для участия в исследовании по телефону.
|
Определите, какие вмешательства могут быть полезны для улучшения качества жизни.
Определите, какие вмешательства могут быть полезны для улучшения образовательных потребностей пациентов.
Определите, какие вмешательства могут быть полезны для улучшения управления симптомами. Улучшите управление симптомами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкеты Шкалы сожаления о принятии решения (DRS)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Диапазоны шкалы баллов (1-5)
|
через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0112
- NCI-2023-03504 (Идентификатор реестра: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция