Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientens erfaring og behov for patienter, der gennemgår invasive lyskelymfeknudeprocedurer for peniskræft

22. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære mere om patientens oplevelse af at gennemgå lyskelymfeknudeprocedurer (i lysken) for peniskræft under og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Primært mål:

At forstå den levede oplevelse af patienter, der gennemgår invasive lyskelymfeknudeprocedurer.

Sekundært mål:

At bestemme faktorer, der påvirker beslutninger og forbedre oplevelsen for patienter, der har brug for invasive lyskelymfeknudeprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

--Patienter diagnosticeret med peniskræft, som har gennemgået invasive lyskeknudeprocedurer (ILND og/eller DSNB) og er mindst 6 måneder efter proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens ≤18 år
  • Patienter, der ikke har gennemgået invasive kirurgiske indgreb, der involverer lyskelymfeknuderne
  • Ikke-engelsktalende patienter Til interviews: personer, der er fysisk og/eller kognitivt ude af stand til at deltage i et 60 minutters telefoninterview som bestemt af en klinisk udbyder eller patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Semistrukturerede interviews
Deltagere med peniskræft, som har gennemgået invasiv inguinal lymfeknudeprocedure, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen via telefonrekruttering.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer om livskvalitet
Identificer hvilke interventioner der kan være nyttige til at forbedre livskvaliteten.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelsesbehov
Identificer, hvilke interventioner der kan være nyttige til at forbedre patientens uddannelsesbehov
Adfærdsmæssigt: Symptomhåndtering
Identificer, hvilke interventioner der kan være nyttige til at forbedre symptomhåndtering Forbedre symptomhåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Regret Scale (DRS) spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Scoreskalaintervaller (1-5)

  1. Meget enig
  2. Enig
  3. Enig eller uenig
  4. Være uenig
  5. Meget uenig
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Curtis Pettaway, BS, MD, MD Anderson

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0112
  • NCI-2023-03504 (Registry Identifier: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner