Glicómica sérica como biomarcadores pronósticos y diagnósticos de recurrencia de la enfermedad en receptores de trasplante hepático con carcinoma hepatocelular (GLITCA)

El trasplante hepático (TH) es la única opción curativa para una selección de pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) basada en criterios de selección clínica conocidos como criterios de Milán. Sin embargo, el 15% de estos pacientes aún presenta recidiva tumoral tras el TH. En un estudio piloto monocéntrico, hemos demostrado que se producen cambios específicos en los perfiles de N-glicanos (medidos antes del LT) en pacientes con CHC que reciben LT1. Estos cambios específicos demostraron estar fuertemente asociados con el riesgo de recurrencia del CHC y muerte general después del TH, independientemente de los criterios utilizados para la selección estricta de pacientes. Desde el punto de vista fisiopatológico, se sabe que las aberraciones en la glicosilación de proteínas están implicadas en el inicio y desarrollo del CHC. Como tal, se desarrolló un biomarcador de pronóstico que puede diferenciar claramente entre pacientes con y sin un mayor riesgo de recurrencia de CHC.

El objetivo principal de este estudio de investigación es establecer un estudio multicéntrico prospectivo para validar el valor pronóstico de este biomarcador sérico basado en la glucómica. Como tal, el riesgo de recurrencia del tumor en pacientes sometidos a TH por CHC se estimará independientemente de los criterios de Milán y el modelo francés de alfafetoproteína como estándar actual. El objetivo secundario es explorar el potencial de la glucómica sérica como marcadores de recurrencia temprana después de TH para CHC. Más específicamente, nuestro objetivo es investigar si la determinación de la glucómica en serie en puntos de tiempo fijos después de LT podría permitir la detección temprana de CHC recurrente incluso antes de que sea visible en imágenes convencionales. En consecuencia, se podría desarrollar un biomarcador de diagnóstico para monitorear la recurrencia temprana después del TH con el potencial de reorientar las estrategias de tratamiento que ya se encuentran en una etapa temprana de la enfermedad.

En caso de que se confirmen los datos prometedores del estudio piloto, el biomarcador pronóstico podría implementarse en la práctica clínica diaria, lo que conduciría a la optimización de la selección de pacientes mediante un simple análisis de sangre antes del TH. Más específicamente, este marcador podría mejorar la asignación de órganos evitando así la toxicidad innecesaria del tratamiento para el paciente y reduciendo los costes del tratamiento para la sociedad. Además, cabe destacar que ya se presentó y aceptó una solicitud de patente en colaboración con TechTranfer de la Universidad de Ghent (PCT/EP2021/057788-Prognostic markers of disease recurrence in liver transplant receivers with hepatocell carcinoma).