- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888948
Graduación de Emergencias Quirúrgicas y Resultado Postoperatorio (BUGRADA)
6 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Efecto de la implementación de una gradación de emergencias quirúrgicas en el resultado postoperatorio en pacientes de quirófano de emergencia del Hospital Universitario Amiens-Picardy
Se ha demostrado que la reducción del tiempo de espera quirúrgica se asocia con una reducción de la morbimortalidad postoperatoria en este tipo de cirugía.
El uso de una gradación de las urgencias quirúrgicas permite priorizarlas de forma objetiva y consensuada y realizarlas dentro de un tiempo teórico esperado de espera relativo al grado de urgencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que exceder el tiempo de espera esperado teórico en relación con el grado de urgencia definido por la gradación de las emergencias quirúrgicas se asocia con un aumento de la morbilidad y mortalidad postoperatorias en cirugía de emergencia.
El objetivo es evaluar el impacto en la morbimortalidad postoperatoria de los tiempos de espera superiores al tiempo teórico esperado mediante la graduación de las urgencias quirúrgicas de los pacientes intervenidos de urgencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane BAR, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 79 06
- Correo electrónico: bar.stephane@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
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Contacto:
- Stephane BAR
- Número de teléfono: 03 22 08 79 06
- Correo electrónico: bar.stephane@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes que requieran cirugía de emergencia no cardiaca en el Hospital Universitario Amiens-Picardie.
La calificación a posteriori se realizará de acuerdo a una gradación reconocida institucionalmente.
Cada grado está sujeto a un tiempo máximo teórico de manejo quirúrgico.
Se analizará el tiempo de espera quirúrgico y el tiempo de espera superior al tiempo teórico esperado de la gradación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años.
- Cirugía de urgencia no cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Cirugía cardiaca de emergencia
- Pacientes bajo tutela o curadores
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que se oponen a que sus datos personales se utilicen en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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