Estudio piloto: Establecimiento de cambios glutamatérgicos en los efectos antidepresivos rápidos de la privación del sueño

Consentimiento y evaluación virtual Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión iniciales a través de la pantalla del teléfono serán invitados a completar una visita virtual que incluirá una evaluación adicional (p. historial médico), entrevista clínica estructurada para DSMV (SCID) y medidas de estado de ánimo administradas por un médico para determinar la elegibilidad final del estudio. Esta visita se realizará virtualmente para limitar la cantidad de visitas de estudio en persona dado el entorno pandémico actual. Al comienzo de esta visita, todos los participantes recibirán una explicación verbal y escrita de los objetivos generales y los riesgos del estudio y firmarán virtualmente un consentimiento informado.

Los resultados de la SCID se utilizarán para caracterizar la población del estudio y determinar si cumplen los criterios para cualquier diagnóstico que impida la participación (p. desórdenes psicóticos). Su historial médico será revisado por un miembro del personal del estudio para garantizar que los pacientes sean elegibles para el diagnóstico.

Registro del sueño en el hogar Durante los 7 días previos a la visita del estudio en el laboratorio, se les pedirá a los participantes que mantengan un horario de sueño en el hogar, consistente con su horario habitual de sueño/vigilia (p. ej., 10:30 p. m. 6:00 a. m.) . Los participantes también darán su consentimiento para abstenerse de tomar siestas, consumir alcohol y drogas y limitar el uso de cafeína a una bebida con cafeína antes del mediodía del día del estudio. Estos procedimientos se confirmarán mediante actigrafía y diario de sueño. La actigrafía proporciona una medida validada de los patrones de sueño y vigilia en función de los niveles de luz y actividad utilizando un dispositivo similar a un reloj de pulsera. Los diarios de sueño se utilizarán para documentar la hora de acostarse y levantarse, y varios otros parámetros del sueño. También se les pedirá a los participantes que anoten si se retiraron los Actiwatches y cuándo, por cuánto tiempo y con qué propósito. Los diarios de sueño se completarán a través de la aplicación web REDCap si los participantes se sienten cómodos con una plataforma basada en Internet y tienen acceso constante a Internet. También estarán disponibles versiones en papel y lápiz de los diarios de sueño. El personal del estudio comparará estos métodos para verificar el cumplimiento de las pautas del estudio antes del estudio en el laboratorio.

Protocolo de estudio en el laboratorio Durante todo el período en el laboratorio, los participantes serán supervisados ​​continuamente por personal capacitado en un área de vivienda semiaislada, y tendrán contacto solo con enfermeras e investigadores. No se permitirán productos con cafeína. Cuando no se realicen pruebas durante el estudio, los participantes podrán ver televisión, conversar con los monitores del estudio o jugar. La actividad física se mantendrá al mínimo para evitar cualquier efecto del ejercicio sobre los ritmos circadianos o el sueño. No se les permitirá salir del lugar de estudio.

Día 1 (D1) Los participantes llegarán al Centro de Investigación Clínica para el Sueño (CRCS) en la mañana de su noche programada, a más tardar a las 12:00 h. Después de su llegada y orientación, los participantes son acompañados a la resonancia magnética para el protocolo de neuroimagen entre las 12:00 y las 14:00 para adquirir datos sobre la actividad cerebral basal en reposo antes de la privación del sueño. Siguiendo el protocolo de neuroimágenes, los participantes regresarán a CRCS y completarán evaluaciones del estado de ánimo (HAM-D, PANAS, VAS, POMS) y EEG de vigilia.

Noche 1 (N1; Privación de sueño). No se permitirá dormir desde el final del D1 hasta las 14:00 h del D2 (aproximadamente 30 horas).

Día 2 (D2) Después del desayuno aproximadamente a las 07:00 h, todos los participantes volverán a completar las evaluaciones del estado de ánimo y el EEG de vigilia. Los participantes completarán el protocolo de neuroimagen nuevamente aproximadamente a las 12:00 h. Siguiendo el protocolo de neuroimagen, los participantes serán dados de alta o se les permitirá permanecer en el CRCS para recuperar el sueño.