Badanie pilotażowe: ustalenie zmian glutaminergicznych w szybkich efektach przeciwdepresyjnych braku snu

Zgoda i wirtualna weryfikacja Uczestnicy, którzy spełnią wstępne kryteria włączenia za pośrednictwem ekranu telefonu, zostaną zaproszeni na wirtualną wizytę, która będzie obejmować dodatkową kontrolę (np. wywiad medyczny), ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSMV (SCID) i pomiary nastroju przeprowadzone przez lekarza w celu określenia ostatecznej kwalifikacji do badania. Ta wizyta zostanie przeprowadzona wirtualnie, aby ograniczyć liczbę osobistych wizyt studyjnych, biorąc pod uwagę obecne środowisko pandemiczne. Na początku tej wizyty wszyscy uczestnicy otrzymają ustne i pisemne wyjaśnienie ogólnych celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz wirtualnie podpiszą świadomą zgodę.

Wyniki SCID zostaną wykorzystane do scharakteryzowania badanej populacji i ustalenia, czy spełnia ona kryteria jakichkolwiek diagnoz wykluczających udział (np. zaburzenia psychotyczne). Ich historia medyczna zostanie przejrzana przez członka personelu badawczego, aby upewnić się, że pacjenci kwalifikują się do diagnostyki.

Rejestracja snu w domu Przez 7 dni przed wizytą badawczą w laboratorium uczestnicy będą proszeni o przestrzeganie harmonogramu snu w domu, zgodnego z ich zwykłym harmonogramem snu/czuwania (np. 22:30, 6:00). . Uczestnicy zgodzą się również na powstrzymanie się od drzemek, spożywania alkoholu i narkotyków oraz ograniczenie spożycia kofeiny do jednego napoju zawierającego kofeinę przed południem w dniu badania. Zabiegi te zostaną potwierdzone za pomocą aktygrafii i dzienniczka snu. Actigraphy zapewnia potwierdzoną miarę wzorców snu i czuwania w oparciu o światło i poziomy aktywności z wykorzystaniem urządzenia podobnego do zegarka na rękę. Dzienniki snu będą wykorzystywane do dokumentowania pory snu i czasu wstawania oraz kilku innych parametrów snu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zanotowanie, czy i kiedy Actiwatche zostały usunięte, na jak długo iw jakim celu. Dzienniki snu zostaną uzupełnione za pomocą aplikacji internetowej REDCap, jeśli uczestnicy czują się komfortowo z platformą internetową i mają stały dostęp do Internetu. Dostępne będą również papierowe i ołówkowe wersje dzienników snu. Personel badawczy porówna te metody, aby zweryfikować zgodność z wytycznymi badania przed badaniem w laboratorium.

Protokół badania w laboratorium Przez cały okres w laboratorium uczestnicy będą stale monitorowani pod względem behawioralnym przez przeszkolony personel w częściowo odizolowanej części mieszkalnej i będą mieli kontakt wyłącznie z pielęgniarkami i badaczami. Żadne produkty zawierające kofeinę nie będą dozwolone. Jeśli nie są testowani podczas badania, uczestnicy będą mogli oglądać telewizję, rozmawiać z monitorami lub grać w gry. Aktywność fizyczna będzie ograniczona do minimum, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu ćwiczeń na rytmy okołodobowe lub sen. Nie będą mogli opuszczać miejsca nauki.

Dzień 1 (D1) Uczestnicy przybędą do Centrum Badań Klinicznych ds. Snu (CRCS) rano w zaplanowany na noc dzień, nie później niż o godzinie 12:00. Po przybyciu i orientacji uczestnicy są kierowani do MRI w celu przeprowadzenia protokołu neuroobrazowania między 12:00 a 14:00 w celu uzyskania danych na temat wypoczętej podstawowej aktywności mózgu przed pozbawieniem snu. Zgodnie z protokołem neuroobrazowania uczestnicy powrócą do CRCS i pełnej oceny nastroju (HAM-D, PANAS, VAS, POMS) oraz przebudzenia EEG.

Noc 1 (N1; brak snu). Sen nie będzie dozwolony od końca D1 do godziny 14:00 w D2 (około 30 godzin).

Dzień 2 (D2) Po śniadaniu około godziny 07:00 wszyscy uczestnicy ponownie dokonają oceny nastroju i przebudzenia EEG. Uczestnicy ponownie wypełnią protokół neuroobrazowania około godziny 12:00. Zgodnie z protokołem neuroobrazowania uczestnicy zostaną zwolnieni lub mogą pozostać w CRCS na sen regeneracyjny.