Pilotundersøgelse: Etablering af glutamaterge ændringer i hurtige antidepressive virkninger af søvnmangel

Samtykke og virtuel screening Deltagere, der opfylder de indledende inklusionskriterier via telefonskærmen, vil blive inviteret til at gennemføre et virtuelt besøg, der vil omfatte yderligere screening (f.eks. Sygehistorie), struktureret klinisk interview for DSMV (SCID) og kliniker-administrerede målinger af humør for at bestemme den endelige undersøgelsesberettigelse. Dette besøg vil blive gennemført virtuelt for at begrænse antallet af personlige studiebesøg givet det nuværende pandemiske miljø. Ved starten af ​​dette besøg vil alle deltagere modtage mundtlig og skriftlig forklaring på de generelle mål og risici ved undersøgelsen og vil nærmest underskrive et informeret samtykke.

Resultaterne af SCID vil blive brugt til at karakterisere undersøgelsespopulationen og til at bestemme, om de opfylder kriterierne for nogen diagnoser, der ville udelukke deltagelse (f.eks. psykotiske lidelser). Deres sygehistorie vil blive gennemgået af en undersøgelsesmedarbejder for at sikre, at patienter er diagnostisk kvalificerede.

Søvnregistrering i hjemmet I 7 dage før studiebesøget i laboratoriet vil deltagerne blive bedt om at holde en hjemmesøvnplan, der stemmer overens med deres sædvanlige søvn-/vågentidsplan (f.eks. kl. 22:30 kl. 06:00) . Deltagerne vil også give samtykke til at afstå fra lur, brug af alkohol og stoffer og begrænse koffeinbrug til én koffeinholdig drik før middag på studiedagen. Disse procedurer vil blive bekræftet ved hjælp af aktigrafi og søvndagbog. Actigraphy giver et valideret mål for søvn-vågen-mønstre baseret på lys og aktivitetsniveauer ved hjælp af en armbåndsur-lignende enhed. Søvndagbøger vil blive brugt til at dokumentere sengetid og ståtid og flere andre søvnparametre. Deltagerne vil også blive bedt om at notere, om og hvornår Actiwatches blev fjernet, hvor længe og til hvilket formål. Søvndagbøger vil blive udfyldt via den webbaserede REDCap-applikation, hvis deltagerne føler sig trygge med en internetbaseret platform og har konsekvent internetadgang. Papir- og blyantversioner af søvndagbøger vil også være tilgængelige. Undersøgelsespersonale vil sammenligne på tværs af disse metoder for at bekræfte overholdelse af studieretningslinjer forud for laboratorieundersøgelsen.

Laboratorieundersøgelsesprotokol I hele laboratorieperioden vil deltagerne løbende blive adfærdsovervåget af uddannet personale i et semi-isoleret opholdsområde og kun have kontakt med sygeplejersker og forskning. Ingen koffeinholdige produkter vil være tilladt. Når deltagerne ikke bliver testet under undersøgelsen, får deltagerne lov til at se fjernsyn, tale med undersøgelsens monitorer eller spille spil. Fysisk aktivitet vil blive holdt på et minimum for at undgå enhver effekt af træning på døgnrytmer eller søvn. De får ikke lov til at forlade studiestedet.

Dag 1 (D1) Deltagerne ankommer til Clinical Research Center for Sleep (CRCS) om morgenen efter deres planlagte overnatning, senest kl. 12.00. Efter deres ankomst og orientering ledsages deltagerne til MRI for neuroimaging-protokollen mellem kl. 12.00-14.00 for at indhente data om udhvilet baseline hjerneaktivitet før søvnmangel. Efter neuroimaging-protokollen vil deltagerne vende tilbage til CRCS og gennemføre humørvurderinger (HAM-D, PANAS, VAS, POMS) og vågen EEG.

Nat 1 (N1; Søvnmangel). Søvn vil ikke være tilladt fra slutningen af ​​D1 til kl. 14.00 på D2 (ca. 30 timer).

Dag 2 (D2) Efter morgenmad ca. kl. 0700 vil alle deltagere igen gennemføre humørvurderinger og vågen EEG. Deltagerne vil afslutte neuroimaging-protokollen igen cirka kl. 12.00. Efter neuroimaging-protokollen vil deltagerne blive udskrevet eller få lov til at forblive i CRCS til restitutionssøvn.