Pilottitutkimus: glutamatergisten muutosten toteaminen univajeen nopeissa masennuslääkkeissä

Suostumus ja virtuaalinen seulonta Osallistujat, jotka täyttävät alkuperäiset osallistumiskriteerit puhelimen näytön kautta, kutsutaan täydelliselle virtuaaliselle vierailulle, joka sisältää lisäseulonnan (esim. Lääketieteellinen historia), Strukturoitu kliininen haastattelu DSMV:lle (SCID) ja lääkärin antamat mielialan mittaukset lopullisen tutkimuksen kelpoisuuden määrittämiseksi. Tämä vierailu toteutetaan virtuaalisesti henkilökohtaisten opintokäyntien määrän rajoittamiseksi nykyisessä pandemiaympäristössä. Tämän vierailun alussa kaikki osallistujat saavat suullisen ja kirjallisen selvityksen tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja riskeistä ja allekirjoittavat virtuaalisesti tietoisen suostumuksen.

SCID:n tuloksia käytetään tutkimuspopulaation karakterisoimiseen ja sen määrittämiseen, täyttävätkö ne kriteerit sellaisille diagnooseille, jotka estäisivät osallistumisen (esim. psykoottiset häiriöt). Tutkimushenkilöstön jäsen tarkistaa heidän sairaushistoriansa varmistaakseen, että potilaat ovat diagnostisesti kelvollisia.

Kotona tapahtuvan unen tallentaminen 7 päivää ennen laboratorion tutkimuskäyntiä osallistujia pyydetään pitämään kotona nukkumisaikataulu, joka on yhdenmukainen heidän tavanomaisen uni-/herätysaikataulunsa kanssa (esim. 22.30 6.00 AM) . Osallistujat suostuvat myös pidättäytymään päiväunista, alkoholin ja huumeiden käytöstä sekä rajoittamaan kofeiinin käyttöä yhteen kofeiinipitoiseen juomaan ennen tutkimuspäivän puoltapäivää. Nämä toimenpiteet vahvistetaan aktigrafian ja unipäiväkirjan avulla. Actigraphy tarjoaa validoidun mittauksen uni-herätyskuvioista, jotka perustuvat valoon ja aktiivisuustasoihin käyttämällä rannekelloa muistuttavaa laitetta. Unipäiväkirjoja käytetään nukkumaanmeno- ja nousuajan sekä useiden muiden uniparametrien dokumentointiin. Osallistujia pyydetään myös merkitsemään muistiin, poistettiinko Actiwatches ja milloin, kuinka kauan ja mihin tarkoitukseen. Unipäiväkirjat täytetään REDCap-verkkopohjaisen sovelluksen kautta, jos osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi Internet-pohjaisella alustalla ja heillä on jatkuva Internet-yhteys. Myös unipäiväkirjojen paperi- ja kynäversiot ovat saatavilla. Tutkimushenkilöstö vertailee näitä menetelmiä varmistaakseen tutkimusohjeiden noudattamisen ennen laboratorion sisäistä tutkimusta.

Laboratoriotutkimusprotokolla Koko laboratoriojakson ajan koulutettu henkilökunta seuraa jatkuvasti osallistujien käyttäytymistä puolieristetyssä oleskelutilassa, ja he ovat yhteydessä vain sairaanhoitajiin ja tutkijoihin. Kofeiinipitoisia tuotteita ei sallita. Kun osallistujat eivät testata tutkimuksen aikana, he voivat katsella televisiota, keskustella tutkimusmonitoreiden kanssa tai pelata pelejä. Fyysinen aktiivisuus pidetään minimissä, jotta vältytään harjoittelun vaikutuksilta vuorokausirytmiin tai uneen. He eivät saa poistua opiskelupaikalta.

Päivä 1 (D1) Osallistujat saapuvat Clinical Research Center for Sleep -keskukseen (CRCS) aikataulun mukaisen yön aamuna, viimeistään klo 12.00. Saapumisen ja orientoitumisen jälkeen osallistujat ovat mukana magneettikuvauksessa neuroimaging-protokollaa varten kello 1200–1400, jotta he saavat tietoa levänneestä aivotoiminnasta ennen unihäiriötä. Neurokuvausprotokollan jälkeen osallistujat palaavat CRCS:ään ja suorittavat mielialan arvioinnit (HAM-D, PANAS, VAS, POMS) ja heräämis-EEG:n.

Yö 1 (N1; Unettomuus). Nukkuminen ei ole sallittu D1:n lopusta klo 14.00 asti D2:lla (noin 30 tuntia).

Päivä 2 (D2) Aamiaisen jälkeen noin klo 7.00 kaikki osallistujat suorittavat jälleen mielialan arvioinnin ja herätys-EEG:n. Osallistujat suorittavat neuroimaging-protokollan uudelleen noin klo 12.00. Neurokuvausprotokollan jälkeen osallistujat kotiutetaan tai heidän sallitaan jäädä CRCS:ään palautuvaan uneen.