Pilotní studie: Stanovení glutamátergních změn v rychlých antidepresivních účincích nedostatku spánku

Souhlas a virtuální prověřování Účastníci, kteří splní počáteční kritéria zařazení prostřednictvím obrazovky telefonu, budou pozváni k dokončení virtuální návštěvy, která bude zahrnovat dodatečné prověřování (např. anamnéza), strukturovaný klinický rozhovor pro DSMV (SCID) a měření nálady prováděné lékařem za účelem stanovení konečné způsobilosti ke studii. Tato návštěva bude provedena virtuálně, aby se omezil počet osobních studijních návštěv vzhledem k současnému pandemickému prostředí. Na začátku této návštěvy dostanou všichni účastníci ústní a písemné vysvětlení obecných cílů a rizik studie a virtuálně podepíší informovaný souhlas.

Výsledky SCID budou použity k charakterizaci studované populace a ke stanovení, zda splňují kritéria pro jakékoli diagnózy, které by vylučovaly účast (např. psychotické poruchy). Jejich lékařskou anamnézu zkontroluje zaměstnanec studie, aby se zajistilo, že pacienti jsou diagnosticky způsobilí.

Nahrávání spánku doma Po dobu 7 dní před návštěvou v laboratoři budou účastníci požádáni, aby dodržovali plán spánku doma, v souladu s jejich obvyklým plánem spánku/bdění (např. 22:30 6:00). . Účastníci budou také souhlasit s tím, že se zdrží zdřímnutí, požívání alkoholu a drog a omezení užívání kofeinu na jeden kofeinový nápoj před polednem v den studie. Tyto postupy budou potvrzeny pomocí aktigrafie a spánkového deníku. Aktigrafie poskytuje ověřenou míru vzorců spánku a bdění na základě světla a úrovní aktivity pomocí zařízení podobného náramkovým hodinkám. Spánkové deníky budou sloužit k dokumentaci před spaním a času vstávání a několika dalších parametrů spánku. Účastníci budou také požádáni, aby poznamenali, zda a kdy byly hodinky Actiwatch odstraněny, na jak dlouho a za jakým účelem. Spánkové deníky budou vyplněny prostřednictvím webové aplikace REDCap, pokud se účastníci cítí dobře s internetovou platformou a mají konzistentní přístup k internetu. K dispozici budou také papírové a tužkové verze spánkových deníků. Pracovníci studie porovnají tyto metody, aby ověřili dodržování pokynů pro studii před studií v laboratoři.

Protokol studie v laboratoři Během období v laboratoři budou účastníci nepřetržitě behaviorálně sledováni vyškoleným personálem v poloizolovaném obytném prostoru a budou mít kontakt pouze se sestrami a výzkumem. Žádné kofeinové produkty nebudou povoleny. Pokud nebudou během studie testováni, bude účastníkům povoleno sledovat televizi, konverzovat se studijními monitory nebo hrát hry. Fyzická aktivita bude omezena na minimum, aby se zabránilo jakémukoli vlivu cvičení na cirkadiánní rytmy nebo spánek. Nebude jim umožněno opustit prostor studia.

Den 1 (D1) Účastníci dorazí do Centra klinického výzkumu pro spánek (CRCS) ráno v den jejich plánované noci, nejpozději ve 12:00. Po příjezdu a orientaci jsou účastníci doprovázeni na MRI pro neuroimagingový protokol mezi 1200-1400, aby získali data o klidové základní mozkové aktivitě před spánkovou deprivací. Po neurozobrazovacím protokolu se účastníci vrátí do CRCS a dokončí hodnocení nálady (HAM-D, PANAS, VAS, POMS) a bdělé EEG.

Noc 1 (N1; Spánková deprivace). Spánek nebude povolen od konce D1 do 14:00 na D2 (přibližně 30 hodin).

Den 2 (D2) Po snídani přibližně v 07:00 všichni účastníci opět dokončí hodnocení nálady a probuzení EEG. Účastníci dokončí neurozobrazovací protokol znovu přibližně ve 12:00. Podle protokolu neuroimagingu budou účastníci propuštěni nebo jim bude umožněno zůstat v CRCS pro zotavovací spánek.