- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948176
Desarrollo motor de niños normales
Desarrollo motor de niños normales en regiones urbanas versus rurales
El objetivo de este tipo de estudio: estudio observacional es comparar el desarrollo motor entre regiones urbanas y rurales en niños en edad preescolar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe diferencia en el desarrollo motor grueso de niños normales de cuatro a seis años entre áreas urbanas y rurales?
- ¿Existe diferencia en el desarrollo motor fino de niños normales de cuatro a seis años entre áreas urbanas y rurales?
Se pedirá a los participantes que realicen tareas de la prueba de competencia motora bruininks-oseretsky, segunda edición.
Los investigadores compararán el grupo urbano y el grupo rural para ver si hay alguna diferencia en el desarrollo motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Schools
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of physical therapy,Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preescolares niños normales de ambos sexos.
- La edad oscilará entre los cuatro y los seis años.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier enfermedad o lesión durante el embarazo y el período de parto.
- Antecedentes de enfermedades cardiacas o respiratorias.
- Desórdenes neurológicos.
- Defectos visuales o auditivos.
- Deformidades congénitas o adquiridas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo urbano1
150 chicos
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Es una medida estandarizada de habilidades motoras finas y gruesas en niños y jóvenes de 4 a 21 años.
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Grupo urbano2
150 chicas
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Es una medida estandarizada de habilidades motoras finas y gruesas en niños y jóvenes de 4 a 21 años.
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Grupo rural 3
150 chicos
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Es una medida estandarizada de habilidades motoras finas y gruesas en niños y jóvenes de 4 a 21 años.
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Grupo rural 4
150 chicas
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Es una medida estandarizada de habilidades motoras finas y gruesas en niños y jóvenes de 4 a 21 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del desarrollo motor por Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Periodo de tiempo: Base
|
BOT-2 es una medida estandarizada con referencia a normas de habilidades motoras finas y gruesas en niños y jóvenes de 4 a 21 años de edad. Consta de 53 elementos y generalmente se completa en 45 a 60 minutos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman IB EL-Hadidy, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Samia AB Abdel Rahman, Professor, Cairo University
- Investigador principal: Hadeer AA Abdel El-Khalik, Masters, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- P.T.REC/012/004138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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