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Satisfacción del paciente después de la ATC primaria en la Universidad de Assiut

22 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Hamza Sayed Mohamed, Assiut University

Satisfacción del paciente después de la artroplastia total de cadera primaria en los hospitales universitarios de Assiut

medir el nivel de satisfacción del paciente después de la ATC en la unidad de artroplastia del Hospital Universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se utilizará una hoja dedicada para registrar los datos de los pacientes, incluidos todos los datos demográficos, el análisis detallado del tiempo de la lesión, el tiempo y los detalles de la cirugía. Los investigadores realizan un estudio retrospectivo y revisan los detalles del caso de 50 pacientes elegibles que se sometieron a una artroplastia total de cadera entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022 en nuestro Departamento de Cirugía de Trauma y Ortopedia de la Universidad de Assiut. Todos los pacientes fueron seguidos y evaluados en nuestra clínica ambulatoria a los 3 meses después de la operación. Además del examen clínico, neurológico y radiológico, se utilizará un cuestionario dedicado y validado para medir el resultado clínico y funcional en cada visita.

El cuestionario incluye tres partes principales (1) nivel de satisfacción general después de la artroplastia total de cadera. (2) nivel de satisfacción para 16 ítems subordinados: alivio del dolor, caminar sobre una superficie plana, subir escaleras, entrar y salir de automóviles, ponerse en cuclillas, levantarse después de ponerse en cuclillas, ponerse y atarse los zapatos, caminar rápido o trotar, discrepancia en la longitud de la cojera, chirrido de cadera ( casos de implantes cerámicos y no cerámicos), rigidez de la cadera, sensación anormal en la cadera, debilidad muscular al caminar, entumecimiento de la cadera y molestias en climas fríos (3) Clasificación de las 5 funciones o problemas más importantes entre los 16 elementos, con "importante" siendo definida como lo que más preocupa a los pacientes actualmente. diez ítems que cubren cuatro dominios. Los dominios son el dolor, la función, la ausencia de deformidad y la amplitud de movimiento. El dominio del dolor mide la intensidad del dolor y su efecto sobre las actividades y la necesidad de analgésicos. El dominio de función se divide en actividades diarias y marcha. Los dominios de deformidad observan la flexión de la cadera, la aducción, la rotación interna y la discrepancia en la longitud de las extremidades, mientras que el dominio de rango de movimiento evalúa la cadera (ROM). El Harris Hip Score (HHS) se divide en tres secciones. La primera sección son preguntas sobre el dolor y su impacto que son respondidas por el paciente o cliente. Las secciones segunda y tercera requieren del médico. La HHS es una medida de disfunción, por lo que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado para el individuo. La puntuación máxima posible es 100. Los resultados se pueden interpretar con lo siguiente <70 = resultado muy insatisfecho; 70-80 = algo insatisfecho , 80-90 = algo satisfecho y 90-100 = muy satisfecho . Luego se determinó un resultado de satisfacción de dos categorías para cada pregunta combinando pacientes que respondieron muy insatisfecho , insatisfecho en el " grupo Insatisfecho " y combinando esos quienes respondieron satisfecho o muy satisfecho en el “grupo Satisfecho”. Estas dos categorías se utilizaron para todos los análisis estáticos.

El Oxford Hip Score (OHS) es una medida de resultado específica de la articulación, informada por el paciente, diseñada para evaluar la discapacidad en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera. Su objetivo principal durante el desarrollo fue evaluar el dolor y la función en pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo articular.

La OHS es una breve encuesta de 12 elementos en la que se pide a los pacientes que reflexionen sobre su dolor y capacidad funcional durante los 3 meses anteriores. Hay dos dominios (dolor y función) con seis elementos o preguntas en cada uno. Cada ítem tiene cuatro respuestas posibles. En la puntuación, las respuestas varían de 0 a 4, donde 0 representa el peor resultado y 4 representa el mejor. En este uso, 48 es el puntaje máximo (y mejor) que se puede lograr. Los puntajes de la escala de 0 a 48 se pueden interpretar de la siguiente manera. Los puntajes de 0 a 19 pueden indicar artritis de cadera grave. Puntuación 20 a 29 Puede indicar artritis de cadera de moderada a grave. Puntuación de 30 a 39 Puede indicar artritis de cadera de leve a moderada. Puntuación de 40 a 48 Puede indicar una función conjunta satisfactoria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizará una hoja dedicada para registrar los datos de los pacientes. Realizamos un estudio retrospectivo. Todos los pacientes fueron seguidos y evaluados en nuestra consulta externa a los 3 meses del postoperatorio. El cuestionario: (1) nivel de satisfacción general después de la THA. (2) nivel de satisfacción para 16 ítems subordinados: alivio del dolor, caminar sobre una superficie plana, subir escaleras, entrar y salir de automóviles, ponerse en cuclillas, levantarse después de ponerse en cuclillas, ponerse y atarse los zapatos, caminar rápido o trotar, LLD, chirrido de cadera (casos de implantes cerámicos y no cerámicos), rigidez de cadera, sensación anormal en la cadera, debilidad muscular al caminar, entumecimiento de cadera y molestias en climas fríos. La escala de cadera de Harris (HHS) y la puntuación de cadera de Oxford se desarrollaron para la evaluación de los resultados de la cirugía de cadera como la ATC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ambulatorios
  • Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y poder comunicarse con el personal del sitio.
  • 50 casos elegibles de los pacientes que se sometieron a ATC entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022 en nuestro Departamento de Cirugía de Ortopedia y Trauma de la Universidad de Assiut
  • Todas las edades de los pacientes.
  • Todo tipo de THA

Criterio de exclusión:

  • Pacientes postraumáticos que no están disponibles para un seguimiento de 3 meses
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
  • Artritis reumatoide
  • Todo tipo de tumores óseos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente después de la ATC primaria en los hospitales universitarios de Assiut
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de mejora y satisfacción después de la THA durante las visitas de seguimiento utilizando The Harris Hip Score, que se utilizó como medida de la disfunción, por lo que cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado para el individuo. La máxima puntuación posible100 por lo que resulta menos de 80= grupo insatisfecho más de 80= grupo satisfecho
Base
medir el nivel de satisfacción en casos primarios de artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Base
Porcentaje de mejoría y nivel de satisfacción después de la ATC utilizando Oxford Hip Score, que se utilizó como medida diseñada para evaluar la discapacidad en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. la puntuación máxima es posible 48 por lo que los resultados más altos, el mejor resultado
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mejoría y resultado clínico y funcional tras Artroplastia total de cadera
Periodo de tiempo: Base

medir el resultado clínico y funcional en cada visita utilizando

El cuestionario que incluye tres partes principales

(1) nivel de satisfacción general después de la artroplastia total de cadera. (2) nivel de satisfacción para 16 ítems subordinados: alivio del dolor, caminar sobre una superficie plana, subir escaleras, entrar y salir de automóviles, ponerse en cuclillas, levantarse después de ponerse en cuclillas, ponerse y atarse los zapatos, caminar rápido o trotar, (LLD), chirrido de cadera ( casos de implantes cerámicos y no cerámicos), rigidez de la cadera, sensación anormal en la cadera, debilidad muscular al caminar, entumecimiento de la cadera y molestias en climas fríos (3) Clasificación de las 5 funciones o problemas más importantes entre los 16 elementos, con "importante" siendo definido como lo que los pacientes están actualmente más preocupados por

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Satisfaction in (THA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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