Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet etter primær THA i Assiut University

22. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Hamza Sayed Mohamed, Assiut University

Pasienttilfredshet etter primær total hofteprotese i Assiut universitetssykehus

måle nivået av pasienttilfredshet etter THA ved artroplastikkenheten ved Assiut Universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et dedikert ark vil bli brukt til å registrere pasientdata, inkludert alle demografiske data, detaljert analyse av skadetidspunkt, tidspunkt og detaljer om operasjonen. Etterforskere gjennomfører en retrospektiv studie og gjennomgår detaljene for 50 kvalifiserte pasienter som gjennomgikk total hofteprotese mellom desember 2021 og desember 2022 i vår Assiut University Ortopedi and Trauma Survey Department. Alle pasienter fulgt og evaluert i vår poliklinikk 3 måneder postoperativt. I tillegg til klinisk, nevrologisk og radiologisk undersøkelse, vil et dedikert og validert spørreskjema bli brukt for å måle det kliniske og funksjonelle resultatet ved hvert besøk.

Spørreskjemaet inkluderer tre hoveddeler (1) generell tilfredshet etter total hofteprotese.(2) tilfredshetsnivå for 16 underordnede gjenstander: smertelindring, gå på et flatt underlag, gå opp trapper, gå inn/ut av biler, sitte på huk, reise seg etter å ha satt på huk, ta på og knyte sko, gå fort eller jogge, slapp lengdeavvik, knirking i hoften( tilfeller av keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhet, unormal følelse i hoften, muskelsvakhet når du går, nummenhet i hoftene og ubehag i kaldt vær(3) Rangering av de 5 viktigste funksjonene eller problemene blant de 16 elementene, med "viktig" blir definert som det pasientene for tiden er mest opptatt av. Mål The Harris Hip Scale (HHS) ble utviklet for å vurdere resultatene av hofteoperasjoner som total hofteprotese, og vi hadde til hensikt å bruke den i evaluering av pasienttilfredshetsnivå. ti varer som dekker fire domener. Domenene er smerte, funksjon, fravær av deformitet og bevegelsesområde Smertedomenet måler smertens alvorlighetsgrad og dens effekt på aktiviteter og behov for smertestillende medisiner. Funksjonsdomenet er delt inn i daglige aktiviteter og gang. Deformitetsdomenene observerer hoftefleksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstremitetslengdeavvik, mens bevegelsesområdet i hoften (ROM). Harris Hip Score (HHS) er delt inn i tre seksjoner. Den første delen er spørsmål om smerte og dens påvirkning som besvares av pasienten eller klienten. Den andre og tredje seksjonen krever klinikeren. HHS er et mål på dysfunksjon, så jo høyere poengsum er, jo bedre blir resultatet for individet. Maksimal poengsum er 100. Resultater kan tolkes med følgende <70 = svært misfornøyd resultat; 70-80 = noe misfornøyd, 80-90 = noe fornøyd og 90-100 = veldig fornøyd. Deretter ble et tilfredshetsutfall i to kategorier bestemt for hvert spørsmål ved å kombinere pasienter som svarte svært misfornøyd, misfornøyd i de "misfornøyde"-gruppene som svarte fornøyd eller svært fornøyd inn i "Fornøyd gruppe". Disse to kategoriene ble brukt for all statisk analyse

Oxford Hip Score (OHS) er et leddspesifikt, pasientrapportert utfallsmål designet for å vurdere funksjonshemming hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese. Dets primære mål under utviklingen var å vurdere smerte og funksjon hos pasienter som gjennomgikk leddprotesekirurgi.

OHS er en kort undersøkelse på 12 punkter der pasienter blir bedt om å reflektere over smerte og funksjonsevne de siste 3 månedene. Det er to domener (smerte og funksjon) med seks punkter eller spørsmål i hver. Hvert element har fire mulige svar. I poengsummen varierer svarene fra 0 til 4 der 0 representerer det dårligste resultatet og 4 representerer det beste. Ved denne bruken er 48 den maksimale (og beste) oppnåelige poengsummen. Poengsummen for 0-48-skalaen kan tolkes som følger. Poengsum 0 til 19. Kan indikere alvorlig hofteledd. Poeng 20 til 29 kan indikere moderat til alvorlig hofteledd. Poeng 30 til 39 Kan indikere mild til moderat hofteledd. Poeng 40 til 48 Kan indikere tilfredsstillende leddfunksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et dedikert ark vil bli brukt til å registrere pasientdata. Vi gjennomfører retrospektiv studie. Alle pasienter fulgt og evaluert i vår poliklinikk 3 måneder postoperativt. Spørreskjemaet :(1) generelt tilfredshetsnivå etter THA.(2) tilfredshetsnivå for 16 underordnede elementer : smertelindring, gå på flatt underlag , gå opp trapper , gå inn/ut av biler, sitte på huk, reise seg etter å ha satt på huk, ta på og knyte sko, gå fort eller jogge, LLD, knirking i hoften (tilfeller av keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhet, unormal følelse i hoften, muskelsvakhet når du går, nummenhet i hoftene og ubehag i kaldt vær. Harris Hip Scale (HHS) og Oxford Hip Score ble utviklet for vurdering av resultatene av hofteoperasjoner som THA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polikliniske pasienter
  • Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og kunne kommunisere med personell på stedet
  • 50 kvalifiserte tilfeller fra pasientene som gjennomgikk THA mellom desember 2021 og desember 2022 i vår Assiut University Ortopedi og Traumekirurgiavdeling
  • Alle aldre på pasientene
  • Alle typer THA

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske pasienter som ikke er tilgjengelige i 3 måneders oppfølging
  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Leddgikt
  • Alle typer beinsvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet etter Primær THA I Assiut Universitetssykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentandel av forbedring og tilfredshet etter THA under oppfølgingsbesøkene ved å bruke The Harris Hip Score som brukes som et mål på dysfunksjon, så jo høyere poengsum, jo ​​bedre blir resultatet for individet. Maksimal poengsum100 så resultater mindre enn 80= misfornøyd gruppe mer enn 80= fornøyd gruppe
Grunnlinje
måling av tilfredshetsnivået i primære tilfeller av total hoftearroplastikk
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentandel av forbedring og nivå av tilfredshet etter THA ved å bruke Oxford Hip Score som brukes som et mål utviklet for å vurdere funksjonshemming hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese. maksimal poengsum er 48, så jo høyere resultater, jo bedre resultat
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av forbedring og klinisk og funksjonelt resultat etter total hofteprotese
Tidsramme: Grunnlinje

måling av det kliniske og funksjonelle resultatet ved hvert besøk ved å bruke

Spørreskjemaet som inneholder tre hoveddeler

(1) generell tilfredshet etter total hofteprotese.(2) tilfredshetsnivå for 16 underordnede elementer: smertelindring, gå på et flatt underlag, gå opp trapper, gå inn/ut av biler, sitte på huk, reise seg etter å ha satt på huk, ta på og knyte sko, gå fort eller jogge, (LLD) , knirking i hoften( tilfeller av keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhet, unormal følelse i hoften, muskelsvakhet når du går, nummenhet i hoftene og ubehag i kaldt vær(3) Rangering av de 5 viktigste funksjonene eller problemene blant de 16 elementene, med "viktig" blir definert som det pasientene for tiden er mest opptatt av

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Satisfaction in (THA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

3
Abonnere