Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed efter primær THA i Assiut University

22. juli 2023 opdateret af: Ahmed Hamza Sayed Mohamed, Assiut University

Patienttilfredshed efter primær total hofteprotese i Assiut Universitetshospitaler

måle niveauet af patienttilfredshed efter THA på artroplastikenheden på Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et dedikeret ark vil blive brugt til at registrere patientdata, herunder alle demografiske data, detaljeret analyse af skadestidspunkt, tidspunkt og detaljer om operationen. Efterforskere udfører retrospektiv undersøgelse og gennemgår sagens detaljer for 50 kvalificerede patienter, som gennemgik total hofteprotese mellem december 2021 og december 2022 i vores afdeling for ortopædi og traumekirurgi på Assiut Universitet. Alle patienter fulgt og evalueret i vores ambulatorium 3 måneder efter operationen. Ud over klinisk, neurologisk og radiologisk undersøgelse vil et dedikeret og valideret spørgeskema blive brugt til at måle det kliniske og funktionelle resultat ved hvert besøg.

Spørgeskemaet omfatter tre hoveddele (1) generel tilfredshedsniveau efter total hoftearthroplastik.(2) tilfredshedsniveau for 16 underordnede genstande: smertelindring, gå på en flad overflade, gå op ad trapper, komme ind/ud af biler, sidde på hug, rejse sig efter hug, tage på og binde sko, gå hurtigt eller jogging, uoverensstemmelse i slap længde, knirkende hofte( tilfælde af keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhed, unormal fornemmelse i hoften, muskelsvaghed ved gang, følelsesløshed i hoften og ubehag i koldt vejr(3) Rangering af de 5 vigtigste funktioner eller problemer blandt de 16 punkter , med "vigtigt" bliver defineret som det, patienterne i øjeblikket er mest optaget af. Mål: Harris Hofteskalaen (HHS) blev udviklet til vurdering af resultaterne af hofteoperationer såsom total hofteprotese, og vi havde til hensigt at bruge den til at evaluere patienttilfredshedsniveauet. ti varer, der dækker fire domæner. Domænerne er smerte, funktion, fravær af deformitet og bevægelsesområde Smertedomænet måler smertens sværhedsgrad og dens effekt på aktiviteter og behov for smertestillende medicin. Funktionsdomænet er opdelt i daglige aktiviteter og gang. Deformitetsdomænerne observerer hoftefleksion, adduktion, intern rotation og ekstremitetslængdeafvigelse, mens området for bevægelsesdomænet hofte (ROM). Harris Hip Score (HHS) er opdelt i tre sektioner. Det første afsnit er spørgsmål om smerte og dens påvirkning, som besvares af patienten eller klienten. Anden og tredje sektion kræver klinikeren. HHS er et mål for dysfunktion, så jo højere score, jo bedre er resultatet for individet. Den maksimale score er 100. Resultater kan fortolkes med følgende <70 = meget utilfreds resultat; 70-80 = noget utilfreds, 80-90 = noget tilfreds og 90-100 = meget tilfreds. Derefter blev et tilfredshedsresultat i to kategorier bestemt for hvert spørgsmål ved at kombinere patienter, der svarede meget utilfredse, utilfredse, i "utilfredse"-gruppen hvem svarede tilfreds eller meget tilfreds i " Tilfreds gruppe " . Disse to kategorier blev brugt til al statisk analyse

Oxford Hip Score (OHS) er et ledspecifikt, patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere invaliditet hos patienter, der gennemgår total hofteprotese. Dets primære mål under udviklingen var at vurdere smerte og funktion hos patienter, der gennemgår ledprotesekirurgi.

OHS er en kort undersøgelse på 12 punkter, hvor patienter bliver bedt om at reflektere over deres smerte og funktionsevne over de foregående 3 måneder. Der er to domæner (smerte og funktion) med seks emner eller spørgsmål i hver. Hvert punkt har fire mulige svar. I scoringen spænder svarene fra 0 til 4, hvor 0 repræsenterer det dårligste resultat og 4 repræsenterer det bedste. Ved denne brug er 48 den maksimale (og bedste) opnåelige score Scoringerne for 0-48 skalaen kan fortolkes som følger. Scoring 0 til 19 Kan indikere alvorlig hofteledd. Score 20 til 29 Kan indikere moderat til svær hofteledd. Score 30 til 39 Kan indikere mild til moderat hofteledsgigt. Score 40 til 48 Kan indikere tilfredsstillende ledfunktion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et dedikeret ark vil blive brugt til at registrere patienters data. Vi udfører retrospektiv undersøgelse. Alle patienter følges og evalueres i vores ambulatorium 3 måneder efter operationen. Spørgeskemaet :(1) generelt tilfredshedsniveau efter THA.(2) tilfredshedsniveau for 16 underordnede emner : smertelindring, gå på en flad overflade , gå op ad trapper , komme ind/ud af biler, sidde på hug, rejse sig efter hug, tage på og binde sko, gå hurtigt eller jogge, LLD, knirkende hofter (tilfælde af keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhed, unormal fornemmelse i hoften, muskelsvaghed ved gang, følelsesløshed i hoften og ubehag i koldt vejr. Harris Hip Scale (HHS) og Oxford Hip Score blev udviklet til vurdering af resultaterne af hofteoperationer såsom THA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter
  • Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale
  • 50 kvalificerede tilfælde fra de patienter, der gennemgik THA mellem december 2021 og december 2022 i vores afdeling for ortopædi og traumekirurgi på Assiut Universitet
  • Alle aldre af patienterne
  • Alle typer THA

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske patienter, der ikke er tilgængelige i 3 måneders opfølgning
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Rheumatoid arthritis
  • Alle typer knogletumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed efter Primær THA I Assiut Universitetshospitaler
Tidsramme: Baseline
Procentdel af forbedring og tilfredshed efter THA under opfølgningsbesøgene ved at bruge The Harris Hip Score, der bruges som et mål for dysfunktion, så jo højere score, jo bedre resultat for den enkelte. Den maksimalt mulige score100 så resultater mindre end 80 = utilfreds gruppe mere end 80 = tilfreds gruppe
Baseline
måling af tilfredshedsniveauet i primære tilfælde af total hoftearroplastik
Tidsramme: Baseline
Procentdel af forbedring og niveau af tilfredshed efter THA ved at bruge Oxford Hip Score, der bruges som et mål designet til at vurdere handicap hos patienter, der gennemgår total hofteprotese. den maksimale score er mulig 48, så jo højere resultater, jo bedre resultat
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forbedring og klinisk og funktionelt resultat efter total hoftearthroplastik
Tidsramme: Baseline

måling af det kliniske og funktionelle resultat ved hvert besøg ved at bruge

Spørgeskemaet, der omfatter tre hoveddele

(1) generel tilfredshedsniveau efter total hoftearthroplastik.(2) tilfredshedsniveau for 16 underordnede genstande: smertelindring, gå på en flad overflade, gå op ad trapper, komme ind/ud af biler, sidde på hug, rejse sig efter hug, tage på og binde sko, gå hurtigt eller jogge, (LLD) , knirkende hofte( tilfælde af keramiske og ikke-keramiske implantater), hoftestivhed, unormal fornemmelse i hoften, muskelsvaghed ved gang, følelsesløshed i hoften og ubehag i koldt vejr(3) Rangering af top 5 vigtige funktioner eller problemer blandt de 16 punkter , med "vigtigt" defineres som det, patienterne i øjeblikket er mest optaget af

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Satisfaction in (THA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

3
Abonner