Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów po pierwotnej THA na Uniwersytecie Assiut

22 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Hamza Sayed Mohamed, Assiut University

Zadowolenie pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

zmierzyć poziom satysfakcji pacjentów po THA na oddziale endoprotezoplastyki Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Na dedykowanej karcie będą zapisywane dane pacjentów zawierające wszystkie dane demograficzne, szczegółową analizę czasu urazu, czasu i szczegółów operacji. Badacze przeprowadzają badanie retrospektywne i przeglądają szczegóły przypadku dla 50 kwalifikujących się pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego między grudniem 2021 a grudniem 2022 w naszym Oddziale Ortopedii i Chirurgii Urazowej Uniwersytetu w Assiut Wszyscy pacjenci byli obserwowani i oceniani w naszej ambulatorium 3 miesiące po operacji. Oprócz badania klinicznego, neurologicznego i radiologicznego podczas każdej wizyty zostanie wykorzystany specjalny i zatwierdzony kwestionariusz do pomiaru wyniku klinicznego i czynnościowego.

Kwestionariusz składa się z trzech głównych części (1) ogólny poziom satysfakcji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. (2) poziom zadowolenia dla 16 pozycji podrzędnych: łagodzenie bólu, chodzenie po płaskiej powierzchni, wchodzenie po schodach, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, kucanie, wstawanie po przysiadzie, zakładanie i wiązanie butów, szybkie chodzenie lub jogging, rozbieżność długości utykania, piszczenie bioder ( przypadków implantów ceramicznych i nieceramicznych), sztywność bioder, nieprawidłowe czucie w biodrze, osłabienie mięśni podczas chodzenia, drętwienie bioder i dyskomfort w niskich temperaturach(3) Uszeregowanie 5 najważniejszych funkcji lub problemów spośród 16 pozycji, z określeniem „ważne” jest definiowana jako to, co obecnie najbardziej martwi pacjentów. Cel Skala Harrisa Hip Scale (HHS) została opracowana do oceny wyników operacji stawu biodrowego, takich jak całkowita alloplastyka stawu biodrowego, i zamierzaliśmy wykorzystać ją do oceny poziomu satysfakcji pacjentów dziesięć pozycji obejmujących cztery domeny. Dziedziny to ból, funkcja, brak deformacji i zakres ruchu. Dziedzina bólu mierzy nasilenie bólu i jego wpływ na aktywność oraz zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe. Dziedzina funkcji jest podzielona na codzienne czynności i chód. Domeny deformacji dotyczą zgięcia stawu biodrowego, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i rozbieżności długości kończyn, podczas gdy zakres domeny ruchu ocenia staw biodrowy (ROM). Skala Harrisa Hip Score (HHS) jest podzielona na trzy sekcje. Pierwsza część to pytania dotyczące bólu i jego skutków, na które odpowiada pacjent lub klient. Część druga i trzecia wymagają konsultacji z klinicystą. HHS jest miarą dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik to 100. Wyniki można interpretować jako <70 = wynik bardzo niezadowolony; 70-80 = raczej niezadowolony , 80-90 = raczej zadowolony i 90-100 = bardzo zadowolony . następnie dla każdego pytania określono dwie kategorie satysfakcji , łącząc pacjentów , którzy odpowiedzieli bardzo niezadowoleni , niezadowoleni w " grupę niezadowolonych " i łącząc te którzy odpowiedzieli zadowoleni lub bardzo zadowoleni do „grupy zadowolonych”. Te dwie kategorie były używane we wszystkich analizach statycznych

Oxford Hip Score (OHS) to specyficzna dla stawu, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, przeznaczona do oceny niepełnosprawności u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Jego głównym celem podczas opracowywania była ocena bólu i funkcji u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu.

BHP to krótka, 12-punktowa ankieta, w której Pacjenci są proszeni o zastanowienie się nad swoim bólem i zdolnością funkcjonalną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Istnieją dwie domeny (ból i funkcja) z sześcioma pozycjami lub pytaniami w każdej. Każda pozycja ma cztery możliwe odpowiedzi. W punktacji odpowiedzi mieszczą się w przedziale od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najgorszy wynik, a 4 oznacza najlepszy. W tym zastosowaniu 48 to maksymalny (i najlepszy) możliwy do uzyskania wynik. Wyniki w skali 0-48 można interpretować w następujący sposób. Wynik od 0 do 19. Może wskazywać na ciężkie zapalenie stawu biodrowego. Wynik od 20 do 29 Może wskazywać na zapalenie stawu biodrowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Wynik od 30 do 39 Może wskazywać na łagodne do umiarkowanego zapalenie stawu biodrowego. Wynik od 40 do 48 Może wskazywać na zadowalającą funkcję stawów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dedykowana karta będzie służyła do zapisywania danych pacjentów. Przeprowadzamy badanie retrospektywne. Wszyscy pacjenci byli obserwowani i oceniani w naszej przychodni po 3 miesiącach od operacji. Kwestionariusz :(1) ogólny poziom satysfakcji po THA.(2) poziom satysfakcji dla 16 pozycji podrzędnych: uśmierzanie bólu, chodzenie po płaskiej powierzchni, wchodzenie po schodach, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, kucanie, wstawanie po kucaniu, zakładanie i wiązanie butów, szybkie chodzenie lub jogging, LLD, skrzypienie stawu biodrowego (w przypadku implantów ceramicznych i nieceramicznych), sztywność stawu biodrowego, nieprawidłowe czucie w stawie biodrowym, osłabienie mięśni podczas chodzenia, drętwienie stawu biodrowego i dyskomfort w niskich temperaturach. Harris Hip Scale (HHS) i Oxford Hip Score zostały opracowane do oceny wyników operacji stawu biodrowego, takich jak THA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjne
  • Wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badawcze i być w stanie komunikować się z personelem zakładu
  • 50 kwalifikujących się przypadków od pacjentów, którzy przeszli THA między grudniem 2021 r. a grudniem 2022 r. w naszym Oddziale Ortopedii i Chirurgii Urazowej Uniwersytetu Assiut
  • Pacjenci w każdym wieku
  • Wszystkie rodzaje THA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pourazowi, którzy nie są dostępni przez 3 miesiące obserwacji
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Wszystkie rodzaje guzów kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów po pierwotnej THA w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent poprawy i zadowolenia po THA podczas wizyt kontrolnych przy użyciu Skali Harrisa Hip Score, która służyła jako miara dysfunkcji, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla danej osoby. Maksymalny możliwy wynik100, czyli wyniki poniżej 80= grupa niezadowolona powyżej 80= grupa zadowolona
Linia bazowa
mierzenie poziomu satysfakcji w pierwotnych przypadkach alloplastyki stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent poprawy i poziom satysfakcji po zabiegu THA przy użyciu Oxford Hip Score, który służył jako miara przeznaczona do oceny niesprawności u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego. maksymalny możliwy wynik to 48, więc im wyższy wynik, tym lepszy wynik
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawy oraz wyniki kliniczne i funkcjonalne po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa

mierzenie wyniku klinicznego i funkcjonalnego podczas każdej wizyty za pomocą

Kwestionariusz składający się z trzech głównych części

(1) ogólny poziom satysfakcji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. (2) poziom zadowolenia dla 16 podrzędnych pozycji: łagodzenie bólu, chodzenie po płaskiej powierzchni, wchodzenie po schodach, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, kucanie, wstawanie po przysiadzie, zakładanie i wiązanie butów, szybkie chodzenie lub jogging, (LLD), piszczenie bioder ( przypadków implantów ceramicznych i nieceramicznych), sztywność bioder, nieprawidłowe czucie w biodrze, osłabienie mięśni podczas chodzenia, drętwienie bioder i dyskomfort w niskich temperaturach(3) Uszeregowanie 5 najważniejszych funkcji lub problemów spośród 16 pozycji, z określeniem „ważne” definiowane jako to, czym pacjenci są obecnie najbardziej zaniepokojeni

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada
3
Subskrybuj